美国一个负责消费者产品安全监管的联邦机构，近期要求全美多家大型医疗系统提交急诊患者的详细个人医疗记录，此举引发医院、法律专家及隐私倡导人士的广泛担忧。
美国消费者产品安全委员会（CPSC）主要负责追踪存在安全隐患的消费品，并发布产品召回信息。今年以来，该机构开始要求医院向其合作承包商提交包含患者姓名、住址、诊断结果等可识别身份的急诊医疗数据。不过，多家医院法律顾问和业内专家质疑，该机构是否拥有收集此类信息的法定权限，以及是否具备保护如此大规模敏感医疗数据的能力。
在凯撒家庭基金会健康新闻（KFF Health News）就此事向美国消费者产品安全委员会提出询问后，该机构于7月21日正式公布了这一新项目。但公告中并未提及，该计划已在医院管理层内部引发广泛担忧，也未说明其收集数据的具体范围。根据获得的内部文件及相关人士透露，美国消费者产品安全委员会计划获取数百万名美国人在急诊就诊时的完整医疗记录，涵盖骨折、儿童疫苗不良反应，甚至自杀未遂等各类急诊病例，而不仅仅是与消费品相关的伤害。
根据邮件内容，美国消费者产品安全委员会要求医院将所有急诊患者的姓名、地址、诊断及其他身份信息提供给合作机构康萨健康（Konza Health）进行分析。康萨健康在与医院沟通时甚至将参与项目描述为“强制”或“必须”执行。根据内部备忘录，美国消费者产品安全委员会希望在今年年底前，至少有100家医院开始向其提交详细医疗记录。
凯斯西储大学（Case Western Reserve University）卫生法教授莎罗娜·霍夫曼（Sharona Hoffman）表示，将如此庞大的可识别医疗数据交由一家私营机构管理，可能对患者隐私构成严重风险。霍夫曼说：“整件事都令人担忧。如果这家公司真的在收集可识别身份的信息，那对患者来说确实值得警惕。”
该项目推出之际，美国消费者产品安全委员会正经历重大人事变动。自唐纳德·特朗普总统解除了委员会3名民主党委员职务后，该机构一直没有正式领导委员会。在新政府执政前16个月内，近五分之一的职业公务员已离职。与此同时，特朗普政府近期也在扩大对美国民众医疗数据的获取范围。例如，美国人事管理局（Office of Personnel Management）曾要求联邦雇员提供健康资料，美国卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）也曾借助一家私人机构收集更多医疗数据，用于研究疫苗与自闭症之间的关系。
美国消费者产品安全委员会发言人史蒂夫·罗尼（Steve Roney）表示，该机构正在对伤害监测系统进行现代化升级。他同时承认，目前尚未依法向公众发布正式公告并征求公众意见，而联邦法律规定，当联邦机构向10家以上机构收集相关信息时，应提前履行公告和公众意见征集程序。
目前，全美已有数十家医院参与消费者产品安全委员会现有的国家电子伤害监测系统（National Electronic Injury Surveillance System，NEISS）。该系统主要由医院工作人员人工上报涉及消费品的伤害案例，通常不会包含患者身份信息，用于帮助监管部门发现存在安全隐患的玩具、婴儿用品及家用电器等产品。
不过，新系统将大幅扩大数据收集范围。根据规划，康萨健康将自动收集全国急诊患者的完整电子病历，并负责分析数据。该公司去年获得一份最高价值1590万美元、为期五年的联邦合同。虽然康萨健康表示，在向美国消费者产品安全委员会提交数据前，将删除患者姓名、地址等无需使用的信息，但专家指出，由私营企业掌握如此大规模医疗数据，本身就增加了数据泄露或被用于商业用途的风险。更具争议的是，美国消费者产品安全委员会现行操作手册明确规定，医院上报病例时不应包含患者姓名、出生日期、住址等身份信息，仅在极少数需要进一步调查的案件中才可提供相关资料。
此外，操作手册还规定，食品中毒、非法药物、医疗器械、酒精、植物伤害，以及未涉及消费品的跌倒、自杀未遂等急诊病例，均不属于该机构监管范围。然而，根据康萨健康提供给医院的合同，其收集范围并未设置上述限制，而是涵盖超过1万种急诊诊断，其中甚至包括疫苗不良反应、黄貂鱼蜇伤等与消费者产品无关的病例。
目前，已有部分大型医疗机构拒绝参与这一项目。例如，麻省总医院布莱根医疗系统（Mass General Brigham）表示，为保护患者隐私，不会提供相关医疗记录；西雅图港景医疗中心（Harborview Medical Center）也表示，过去一直自愿提供匿名数据，但没有义务提交包含身份信息的病历。
前美国消费者产品安全委员会主席亚历山大·霍恩-萨里克（Alexander Hoehn-Saric）对此表示，他无法理解该机构为何认为自己有权要求医院提交所有急诊患者的可识别病历。他说：“他们认为可以直接要求医院提供患者资料，而医院就必须交出这些信息，我实在看不出这种做法的法律依据。”
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