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不用打针了!减肥神药Wegovy口服版正式在美上市

制药商诺和诺德(Novo Nordisk)1月5日(周一)宣布,美国消费者如今可以以口服片剂的形式购买畅销减重药物 Wegovy 的起始剂量。该公司表示,本周晚些时候,其他剂量规格的片剂也将陆续上市。

这种每日一次的处方口服药,对选择自费、直接向诺和诺德购买并放弃保险报销的患者而言,总体价格低于每周一次的注射剂。此前,由于 GLP-1 类药物价格高昂,且许多商业保险并不将其用于肥胖治疗纳入报销范围,导致不少有减重需求的人难以负担。

根据诺和诺德与特朗普政府近期达成的一项协议,1.5 毫克的口服起始剂量月费为 149 美元(自费)。4 毫克剂量在 4 月 15 日之前价格同样为 149 美元,之后将上调至 199 美元。而 9 毫克和 25 毫克剂量的月费均为 299 美元。注射版 Wegovy 对自费消费者的月费为 349 美元。不过,诺和诺德表示,新患者在 3 月之前可享受优惠:最低的两个剂量各可获得 两个月、每月 199 美元的价格。

如果患者的保险计划将该药用于肥胖治疗纳入报销,在诺和诺德提供的节省计划下,无论是口服片剂还是注射剂,月费最低可至 25 美元。口服版 Wegovy 目前可在药房、部分远程医疗平台、NovoCare Pharmacy 以及其他渠道购买。Wegovy 还获批用于降低超重或肥胖且已确诊心脏病的成年人发生心梗、中风或死亡的风险。

美国食品药品监督管理局(FDA)于 12 月下旬批准了 Wegovy 的每日口服版本。诺和诺德表示,临床试验显示,口服版在减重效果和副作用方面与注射版大致相当。该口服药与原版 Wegovy 以及其糖尿病姊妹药 Ozempic 使用相同的活性成分——司美格鲁肽(semaglutide)。

竞争对手礼来(Eli Lilly)也在研发一款口服 GLP-1 药物,目前暂名 orforglipron,待获得品牌名。预计该药将于今年夏季获 FDA 批准,并同样在与特朗普政府的协议下以 149 美元的起始价格上市;若患者自费,后续更高剂量最高可达每月 399 美元。自数年前上市以来,GLP-1 类药物迅速走红。健康政策研究机构 KFF 的数据显示,约每 8 名美国成年人中就有 1 人目前正在使用此类药物。

尽管诺和诺德与礼来的口服药尚未在同一项临床试验中进行正面对比,但在各自的研究中,Wegovy 口服版在 64 周内的平均减重幅度为 14%,而安慰剂组为 2%;orforglipron在 72 周、最高剂量下的减重幅度为 11%,安慰剂组同样为 2%。

作为对比,Wegovy 注射剂在关键试验中的减重幅度为 15%(安慰剂为 2%),而礼来的Zepbound在最高剂量下的减重幅度达 21%(安慰剂为 3%)。胃肠道不适(如恶心、呕吐)是 GLP-1 类药物最常见的副作用,口服药研究中也观察到了类似情况。总体来看,Wegovy 口服版试验中 7% 的参与者因副作用停药,而安慰剂组为 6%;在 orforglipron 的研究中,最高有 10% 的患者停药,安慰剂组为 3%。

两种药物的一项重要差异在于:Wegovy 口服片必须在空腹状态下用少量清水服用,且服药后 30 分钟内不得进食、饮水或服用其他药物。医生指出,这一限制也是用于糖尿病的司美格鲁肽口服药 Rybelsus 未能像 Ozempic 那样广泛使用的原因之一。礼来则强调,在临床试验中,orforglipron 可在一天中的任何时间服用,且不受饮食或饮水限制。

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