
唐纳德·特朗普总统5月12日(周一)上午签署了一项全面的行政命令,承诺打击外国“不合理或歧视”的做法,这些做法导致美国人为处方药支付更高的费用。“从今天开始,美国将不再补贴外国的医疗保健,这是我们正在做的,”特朗普在签署行政命令之前说,他声称这可以降低药品价格高达90%。
此外,总统表示,制药商必须开始向美国患者提供在同类国家购买药物的最低价格,即所谓的“最惠国”价格,否则将面临后果。他指示卫生与公众服务部在30天内提出价格目标。“大型制药企业要么自愿遵守这一原则,要么我们将动用联邦政府的权力,确保我们支付的价格与其他国家一致,加速价格限制和削减的实施。”不过,目前尚不清楚特朗普是否具备要求特定药价的法律权限,特别是在私人市场中。
行政命令还概述了如果制药商未能在降低药价方面取得重大进展,可能会产生的后果,包括:指示HHS制定政策实施规则、扩大药品进口、审查药品出口情况,以及要求美国食品药品管理局(FDA)修改或撤销对某些“可能不安全、无效或错误营销”的药品的批准。
特朗普在第一任期内曾试图为Medicare部分药物实施“最惠国”价格政策,但因程序问题遭联邦法院阻止,后被拜登总统在2021年撤销。而这项新行政命令的范围更广,不再局限于Medicare或某些药品。目前仍不清楚特朗普政府是否具备干预他国与美国制药公司药价谈判的权力,不过他警告称,若某些国家不降低药品采购价,可能会面临更高关税。他尤其指责欧盟强制制药商以低价供货,称与欧洲的贸易在许多方面“比与中国还要棘手”。这项指令出台之际,特朗普政府还计划对此前免于征税的药品进口加征关税。专家警告,这可能加剧部分药品,尤其是仿制药的短缺,并最终推高价格。
尽管如此,制药公司对这一声明似乎并不紧张,股价在当天下午早些时候普遍上涨。美国制药研究与制造商协会(PhRMA)对特朗普对外国政府施压的做法表示赞赏。“政府有理由利用贸易谈判促使外国政府为药品支付公平份额。美国患者不应承担全球创新的全部成本。”PhRMA首席执行官斯蒂芬·乌布尔(Stephen Ubl)在一份声明中表示。
但该行业也警告称,在美国实施“最惠国价格”政策是有风险的。“引入来自社会主义国家的药价对美国患者和工人来说是笔糟糕的交易,”乌布尔说。“这将意味着治疗和药物更少,并将危及我们成员公司计划在美国投资的数千亿美元——威胁到就业,伤害经济,并使我们对中国在创新药品上的依赖更大。”
部分行业分析师认为,此次行政令“雷声大雨点小”,不如预期那么强硬。“此次公告更多是头条风险,而非产业格局的根本改变。”BMO资本市场的制药分析师埃文·西格曼(Evan Seigerman)在给客户的说明中写道。“总体而言,‘最惠国价格’更像是政治修辞,而非可以真正实施的政策。”他指出,“最惠国价格”的合法性存在疑问,而若要实现真正的长期药价改革,仍需国会立法。
兰德公司(RAND Corp.)的卫生经济学家安德鲁·穆尔卡希(Andrew Mulcahy)也质疑如何设计和执行将美国药价与国外挂钩的政策,尤其在没有国会参与的情况下。“政府更容易干预Medicare和Medicaid,而非商业市场或供应链。”穆尔卡希指出,大多数美国人通过商业市场获得药品报销。
范围广泛的行政命令
高昂药价是美国人面临的最大医疗问题之一。长期以来,美国人支付的药品价格远高于其他国家的患者,主要因为其他国家政府往往直接干预药价。根据HHS去年发布的一份报告,2022年美国的所有药品(包括品牌药和仿制药)价格几乎是其他可比国家的2.78倍。品牌药方面,即使考虑了返利,美国价格也至少高出3.22倍。值得注意的是,美国的仿制药价格仅为其他国家的84%。
这项行政命令旨在通过多种方式降低药价,其中一些方式将让联邦政府更直接参与定价。尽管长期以来,美国总统和国会议员都批评药价过高,但出于对自由市场理念的坚持,尤其是共和党政客,一直回避大刀阔斧的改革。
尽管Medicare已获得为部分药物议价的权力,但特朗普这次的命令适用于更多种类的药品,并涵盖商业市场、Medicare和Medicaid。他否认这是“价格管控”,称当前的制度才是价格控制——因为药企自行定价。一位白宫官员对媒体表示,如果药价短期内没有迅速下降,政府将评估可用的政策手段以强制压价。该行政令还要求商务部和美国贸易代表办公室确保其他国家没有采取导致美国药价升高、而本国价格偏低的做法。该命令还瞄准了被称为“中间商”的药品福利管理者(PBM),特朗普此前曾多次批评他们。命令要求HHS建立机制,让患者可以直接从制药商购买药品,绕过中间商。
此外,它还在特朗普4月签署的行政令基础上进一步推进,后者要求对Medicare药品议价程序进行改革,并让各州更容易从加拿大进口药品。但目前尚不清楚美国民众何时——以及是否——会真正看到价格下调。特朗普在“Truth Social”上的一条帖子中写道:“药价将降低59%。”
在前一晚的帖子中,他还宣称:“处方药和药品价格将几乎立刻下调30%至80%。全球范围内的药价将上升以实现均衡,并在多年后首次为美国带来公平!我将实施‘最惠国政策’,美国将支付全球最低价格国家所支付的同一价格。”
(图片源于CNN)
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