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FDA撤销Juul电子烟销售禁令:市场前景仍存悬念

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布于6月6日(周四)取消对Juul Labs Inc.电子烟产品的销售禁令,尽管这些产品最终能否继续在市场上销售尚未确定。Juul在同日表示,其产品将在科学审查期间继续留在市场上。

2022年,美国食品药品监督管理局对Juul的产品,包括设备和烟草以及薄荷醇口味烟弹,发布了销售禁令。然而,由于“科学问题需要进一步审查”,该禁令在几周后被暂缓执行,但并未被取消。截至6月6日(周四),FDA表示,自那时起的法院裁决“确立了新的判例法,并为美国食品药品监督管理局的产品审查方法提供了指导,以确保该机构致力于根据科学和法律的双重标准做出最终决定。”

美国食品药品监督管理局在6月6日(周四)宣布,取消销售禁令,并强调“这不是授权也不是拒绝,也不代表这些申请是否可能获得授权或被拒绝。”“尽管该机构持续进行审查,但这并不改变一个事实:所有电子烟产品,包括Juul生产的产品,必须依法获得美国食品药品监督管理局的授权才能合法上市。”Juul在一份声明中表示,期待“与该机构重新开展基于科学和证据的流程,以寻求Juul产品的市场授权。”

美国肺脏协会在6月6日(周四)对美国食品药品监督管理局的决定表示“深感不安”。协会敦促美国食品药品监督管理局对所有Juul产品发布销售禁令。斯沃德(Erika Sward),该协会的全国倡导事务助理副总裁,在一份声明中表示:“Juul的销售禁令被取消,对此我们深感不安。Juul在2017年至2019年间对青少年电子烟流行负有主要责任。这些产品及其制造商显然未达到保护公众健康的标准。美国食品药品监督管理局必须依法行事,不得允许任何Juul产品或其他烟草产品在获得上市前授权之前在美国销售。”

 

(图片源于CNN)

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