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FDA警告:亚马逊售卖的七款眼药水存在风险!

美国食品和药物管理局(FDA)已对亚马逊发出警告,称其销售的几种品牌的眼药水被该机构视为“未经批准的新药”。美国食品和药物管理局发布了一封致亚马逊首席执行官安德鲁·贾西(Andrew Jassy)的警告信,指出该电子商务网站正在销售七种品牌的眼药水,作为治疗红眼症、干眼症、粉尘刺激和白内障等疾病的药物。该机构表示,这些产品可以被归类为“新药”,而亚马逊在没有美国食品和药物管理局批准的情况下进行分销。

信中包括的品牌有Similasan Pink Eye Relief、the Goodbye Company Pink Eye、Can-C Eye Drops、Optique 1眼药水、OcluMed眼药水、TRP Natural Eyes Floaters Relief和Manzanilla Sophia Chamomile Herba眼药水。亚马逊表示已经开始从其在线市场上撤下这些产品。一位发言人在一份声明中表示:“安全是亚马逊的首要任务。我们要求本店提供的所有产品都符合适用的法律法规。相关产品已被调查,并正在下架。”

根据信中的内容,亚马逊销售和分销这些美国食品和药物管理局认为不“普遍被接受为安全和有效”的眼药水,违反了联邦《食品、药品和化妆品法》和《美国法典》。美国食品和药物管理局称,这种眼药水“不被普遍接受为安全有效的”。美国食品和药物管理局的信中说:“从公共健康的角度来看,这些产品尤其令人担忧。用于眼部给药的眼科药物通常对使用者造成更大的伤害风险,因为这些产品的给药途径绕过了人体的一些天然防御系统。”

这封警告信是美国食品和药物管理局发出的其他有关眼药水的警告的继续。10月,该机构警告称,26种非处方眼药水产品,包括CVS、塔吉特(Target)、沃尔玛(Walmar)和(Rite Aid)等商店品牌销售的产品,可能导致眼部感染,导致视力下降或失明。虽然眼药水应该是无菌的,但该机构报告说,生产眼药水的工厂存在“不卫生条件”,而且该工厂“在关键药物生产区域的环境抽样中,细菌检测结果呈阳性”。CVS、Rite Aid和Target已经从商店货架和网站上撤下了这些产品。

卡地纳健康公司(Cardinal Health)在FDA的名单上有六种“Leader”品牌滴眼液,该公司在11月初发布了召回产品的通知。总部位于孟买的Kilitch Healthcare India Ltd.11月15日(周三)也宣布召回美国食品和药物管理局警告清单上的所有眼药水。10月召回事件中受影响的眼药水是这家公司生产的。今年早些时候,由于细菌或真菌的污染,美国食品和药物管理局警告不要使用其他几种眼药水产品。今年2月,美国疾病控制与预防中心在对18个州的80多起感染病例进行细菌污染调查后,敦促医疗服务提供者和患者避免使用EzriCare滴眼液。这些感染涉及一种罕见的耐药细菌铜绿假单胞菌,这种细菌在美国从未被发现过。据报告,有4人死亡,14人视力丧失,4人不得不通过手术摘除眼球。

(图片源于CNN)

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