美国食品和药物管理局(FDA)在新冠病例和住院人数上升之际,于9月11日(周一)批准了莫德纳(Moderna)和辉瑞/ BioNTech的更新新冠疫苗。两家疫苗制造商均表示,测试表明他们的疫苗对EG.5有效,这是目前在美国占主导地位的菌株。
咨询委员会对免疫规划(Advisory Committee on Immunization Practices,ACIP)是一个由独立专家组成的团体,为美国疾病控制和预防中心(CDC)在疫苗决策上提供建议。该委员会现在将权衡更新疫苗的安全性和有效性,并就其使用提出建议。在疾控中心主任签署了这些建议后,疫苗就可以接种了。该咨询组计划于9月12日(周二)讨论新冠疫苗,这意味着这些疫苗可能会在某些药店和医生办公室仅在几天内推出。
卫生官员敦促人们尽快接种疫苗。夏末,美国的Covid-19住院治疗人数上升,人们越来越担心呼吸道病毒的三重威胁——冠状病毒、流感和呼吸道合胞病毒——可能在今年秋冬季节产生的影响。美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)博士在9月11日(周一)的新闻发布会上说:“疫苗接种对公众健康仍然至关重要,并继续防止COVID-19的严重后果,包括住院和死亡。公众可以放心,这些更新的疫苗符合该机构在安全性、有效性和制造质量方面的严格科学标准。我们非常鼓励那些符合条件的人考虑接种疫苗。”
专家们对今年秋天病毒疾病的三重威胁的影响表示担忧。美国疾病控制与预防中心已经警告说,南方的呼吸道合胞病毒水平开始上升,在7月底到8月底之间翻了一番。据美国疾病控制与预防中心称,西部和中西部部分地区的RSV病例也开始略有增加。然而,与最近的季节高峰相比,总体上升幅度很小。至于新冠病毒,“目前,我们正在看到感染率以及住院率上升,但是与一年前和两年前相比,严重疾病、住院和死亡的绝对比例仍然非常低,”贝斯以色列医学中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)病毒学与疫苗研究中心主任丹·巴鲁克(Dan Barouch)博士说。对于即将到来的秋季和冬季,“我们将走向何方的轨迹很难说。我不认为我们会出现像一两年前那样的激增,但我认为它将在哪里达到顶峰还有待观察。目前,绝大多数人都有疫苗免疫、自然免疫或两者兼而有之。因此,人们已经有了相当大的免疫力。”
总的来说,新的美国食品和药物管理局的新决定“是在COVID-19病例再次攀升的时候做出的。现在,美国大多数6个月或以上的人都有资格接种本季的COVID-19疫苗,即使他们以前从未接种过COVID-19疫苗,”辉瑞主席兼首席执行官艾伯特·博乐拉(Albert Bourla)在一份新闻稿中说。更新的疫苗适用于12岁及以上的人,并在紧急情况下被授权用于6个月至11岁的个人。根据美国食品和药物管理局的更新,莫德纳和辉瑞/BioNTech的双价COVID-19疫苗不再获得在美国的使用授权。根据美国食品和药物管理局的规定,6个月至4岁的婴儿和幼儿如果没有接种冠状病毒疫苗,有资格接种更新的辉瑞/BioNTech疫苗的三剂或更新的莫德纳增强剂的两剂。对于已经接种过疫苗的那些年龄段的人来说,接种的数量和时间取决于他们之前接种的剂量。
根据美国食品和药物管理局的说法,5岁及以上的人有资格在最后一次接种Covid-19疫苗至少两个月后接受单剂更新疫苗,无论之前是否接种过疫苗。莫德纳首席执行官斯特文森·班塞尔(Stéphane Bancel)在9月11日(周一)的新闻发布会上说:“COVID-19仍然是美国的主要死亡原因,对弱势群体构成了重大威胁,特别是在我们进入呼吸道病毒高发季节之际。随着主要循环毒株的不断演变,本季度的更新疫苗对于保护人群至关重要,我们感谢美国食品和药物管理局及时的审查,并鼓励计划接种流感疫苗的人同时接种更新的COVID-19疫苗。”
(图片源于CNN)
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