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FDA授权辉瑞-BioNTech加强剂用于16岁和17岁青少年

12月9日周四,美国扩大施打COVID-19加强剂范围,规定16岁和17岁人群可接种第三剂辉瑞疫苗。

美国和许多其他国家已开始为其成年人进行加强剂注射,以提高可能在接种疫苗数月后减弱的免疫力。随着针对新的、令人担忧的Omicron变体的研究,注射加强剂的呼声越来越强烈。

周四,美国食品和药物管理局(FDA)紧急授权16岁和17岁的人群接种第三剂辉瑞及其合作伙伴BioNTech生产的疫苗,即在距离上一次注射过去六个月,16岁及以上人群均可接种第三剂疫苗。

美国食品和药物管理局代理专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)博士在一份声明中说:“在符合条件的情况下接种疫苗和加强剂、避开大量人群和通风不良的空间、佩戴口罩等措施仍然是我们对抗COVID-19的最有效方法。”

德国BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin在一份声明中说:“加强剂可提高免疫水平,并显着提高对COVID-19的保护力。”

目前尚不清楚16岁以下的青少年是否或何时可以接种第三剂辉瑞疫苗。

上个月,辉瑞公司开始以特殊的低剂量为5岁及以上儿童接种疫苗。到本周,约有500万5至11岁的儿童接种了第一剂疫苗。

在美国和世界大部分地区,传染性极强的Delta变体仍是主要感染源。目前尚不清楚疫苗将如何抵抗新的Omicron变体病毒。但是有强有力的证据表明,加强剂可以提高对由Delta引起的感染。

FDA表示,美国COVID-19病例的增加意味着加强剂的好处大大超过了罕见副作用的潜在风险,以色列的卫生官员已经为青少年提供了加强剂,并表示,第三剂的副作用非常少见。

本周美国的一项研究提供了额外的保证。来自全国儿童医院的研究人员查阅了病历,发现这种罕见的副作用通常是轻微的,而且人们恢复得很快。该研究周一发表在《循环》(Circulation)杂志上。

 

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