
美国监管机构周五准许所有成年人接种COVID-19加强剂,以应对不断上升的冠状病毒病例。专家们担心,随着数百万美国人将于假期期间旅行,病例可能会在冬季滚雪球般爆发。
美国食品和药物管理局决定,允许18岁或18岁以上的所有人在接种辉瑞或Moderna疫苗六个月后使用加强剂。此举是在大约十几个州开始向所有成年人提供第三剂疫苗后做出的。
FDA疫苗负责人彼得马克斯博士表示,我认为,推出这一举措可以简化流程,让所有希望接种疫苗的人得到加强剂。
在该方法正式生效之前,疾病控制与预防中心必须批准辉瑞和Moderna的加强剂在年轻中使用。其科学顾问将于周五晚些时候对此进行辩论。
如果疾病预防控制中心同意,在新的一年之前,数千万美国人可以获得三剂的保护。
在美国,包括强生、辉瑞和Moderna在内的三种COVID-19疫苗均可为民众提供强大的保护,防止严重疾病,包括住院和死亡的发生。但随着时间的推移,保护可能会随之减弱。此前,政府仅批准弱势群体,包括美国老年人和患有慢性健康问题的人使用第三剂疫苗。
但上周,辉瑞援引了一项针对10,000人的研究数据,要求FDA将加强剂的许可扩大至所有人。最终,FDA决定支持辉瑞和Moderna扩大使用范围。
此举是在过去两周新的COVID-19病例稳步攀升之际做出的,尤其是在一些随着天气变冷民众被迫呆在室内的州。除此之外,一些州没有等待联邦官员采取行动,而是自行先采取行动,向所有成年人开放了第三剂疫苗。
马克斯说,他非常理解很多州长会先于FDA做出决定的举措。
他说:“我们将进入寒冷的季节,同时又是旅游旺季,人们在室内共享美好假期,会导致病例增加。为防止疫情爆发,他们正在试图“善意地”做出点什么。”
为全民接种加强剂是拜登政府的最初目标。但在9月,基于疫苗在大多数年龄组中的持续有效性,FDA顾问小组以压倒性多数投票反对该想法。相反,他们只为最脆弱的人批准了额外的辉瑞剂量。
上个月,在其顾问小组的支持下,FDA批准了Moderna加强剂,其使用的剂量是前两次注射的一半。
包括安东尼·福奇博士在内的政府官员均支持更广泛地使用加强剂,并指出,即使是年轻人中较轻微的感染也会导致“长期COVID”和其他并发症的出现。
目前,超过1.95亿美国人已完全接种了疫苗,已有超过3000万人获得了加强剂。
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