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最新!莫得纳低剂量COVID疫苗适用于6至11岁儿童

莫得纳Moderna 今天表示,其低剂量的 COVID-19 疫苗是安全的,并且适用于 6 至 11 岁的儿童。

辉瑞(Pfizer)的儿童疫苗剂量更接近于广泛使用。它们正在接受食品和药物管理局对几乎相同年龄组(5 至 11 岁)的青少年的评估,并可能在 11 月初上市。辉瑞的疫苗已被授权用于 12 岁或以上的任何人。

莫得纳Moderna 尚未获得向青少年提供疫苗的批准,但正在等待——在年幼的儿童中使用较低剂量的疫苗。

研究人员为6 至 11 岁的儿童测试了两次注射,间隔一个月,每次注射的剂量是成人注射剂量的一半。莫得纳Moderna 在新闻发布会上说,初步结果显示,接种疫苗的儿童产生的抗病毒抗体——与年轻人在全剂量注射后产生的水平相似。

该研究涉及4,753 名 6 至 11 岁的儿童,他们接种了疫苗或注射了假疫苗。Moderna 说,和成年人一样,接种疫苗的年轻人会出现暂时的副作用,包括疲劳、头痛、发烧和注射部位疼痛。

该研究规模太小,无法发现任何极其罕见的副作用,例如有时在强生或辉瑞疫苗后发生的心脏炎症,主要发生在年轻男性身上。

Moderna 没有公布更多细节,也没有向科学期刊提交数据,但表示计划很快与 FDA 和全球监管机构分享中期结果。该研究仍在进行中,除非有足够的 COVID-19 病例来比较——接种疫苗和未接种疫苗的参与者之间的比率,否则该公司无法计算——疫苗在实际预防儿童感染方面的有效性。

FDA 尚未对莫得纳Moderna将其疫苗接种范围扩大到 12 至 17 岁儿童的申请作出裁决,尽管一些国家已批准 Moderna 为青少年接种疫苗。

但预计美国将在下个月某个时候开始为 12 岁以下儿童接种疫苗,如果 FDA 批准为 5 至 11 岁儿童接种低剂量的辉瑞疫苗。辉瑞 (Pfizer) 上周报告称,即使这种具有传染性的 delta 变异体正在广泛传播,其儿童剂量的剂量在预防该年龄组出现症状的 COVID-19 方面也有近 91% 的有效性。

FDA 的顾问将在明天的公开会议上权衡辉瑞的证据。如果该机构授权辉瑞的儿童注射剂,疾病控制和预防中心将在下周推荐谁应该接受这些注射剂。

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