
根据今天公布的研究,辉瑞(Pfizer) COVID-19 疫苗的儿童剂量是安全的,并且在预防 5 至 11 岁儿童的症状性感染方面有近 91% 的有效性.
辉瑞 (Pfizer)追踪了该年龄组的 2,268 名儿童,他们在三周内注射了两次安慰剂或低剂量疫苗。每个剂量是给予青少年和成人剂量的三分之一。
研究人员计算出低剂量疫苗的有效率接近 91%,没有报告任何年轻人患有严重疾病。
此外,接受低剂量注射的幼儿——产生的抗冠状病毒抗体水平与接受常规强度疫苗接种的青少年和年轻人一样强。
辉瑞研究的详细信息已在网上发布,预计食品和药物管理局将在当天晚些时候发布对其安全性和有效性数据的独立审查。
FDA 的顾问将在下周公开讨论,如果该机构最终批准注射,疾病控制和预防中心将最终决定谁应该接受注射。
辉瑞全剂量注射已经被授权给 12 岁或以上的任何人,但儿科医生和许多父母正在焦急地等待年幼的孩子得到保护,以阻止传染性极强的 delta 变体引起的感染增加,并帮助孩子们继续上学。
超过 25,000 名儿科医生和初级保健提供者已经签署了将这些疫苗用于这些小朋友的计划。
拜登政府已经为全国5-11岁,大约 2800 万 的儿童购买了足够的儿童剂量。它们装在特殊的橙色瓶盖中,以区别于成人疫苗。如果监管机构批准,数百万剂疫苗将与儿童大小的针头一起迅速运送到全国各地。
辉瑞对年幼儿童的研究发现,低剂量注射证明是安全的,具有与青少年相似或更少的暂时性副作用,如手臂酸痛、发烧或疼痛。
该研究不足以检测任何极其罕见的副作用,例如第二次给药后偶尔发生的心脏炎症,这主要发生在年轻男性中。
根据疾病预防控制中心的数据,虽然儿童患重病或死亡的风险低于老年人,但 COVID-19 已导致 630 多名 18 岁及以下的美国人死亡。美国儿科学会表示,近 620 万儿童感染了冠状病毒,在过去六周内,随着 delta 突变体激增,感染人数超过 110 万。
CDC 本周早些时候报告说,即使 delta 突变体在 6 月至 9 月期间激增,辉瑞疫苗接种在预防 12 至 18 岁儿童住院方面的有效性为 93%。
莫得纳Moderna 还在研究针对小学适龄儿童的 COVID-19 疫苗。辉瑞和 Moderna 也在研究更年幼的孩子。预计今年晚些时候会有结果。
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