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治疗大突破!默克公司要求FDA紧急批准其抗病毒COVID-19药丸

制药巨头默克公司及其合作伙伴 Ridgeback Biotherapeutics 今天宣布,其公司研发的抗病毒 COVID-19 药丸

在临床试验中显示出“令人信服的结果”后 ,它已要求食品和药物管理局紧急批准其 COVID-19 药丸。

前不久,默克公司 (MRK.N) 宣布:他们开发的名为molnupiravir 的药物,一种实验性抗病毒药丸可以将——轻度至中度 COVID-19 患者的住院或死亡风险降低一半。

默克公司完成的病毒测序表明,molnupiravir对冠状病毒的所有变体都有效,包括让全球住院和死亡人数激增 Delta变体。

而目前现有的治疗选择是:美国已经批准的抗病毒药物瑞德西韦和通用类固醇地塞米松,这两种药物通常在患者住院后才会给其使用。并且这些药物都必须在医院或诊所经专业人员注射。

所以这是新冠治疗方式的一大突破。

默克公司首席执行官罗伯特戴维斯说:“这种流行病的影响,要求我们以前所未有的紧迫感采取行动,这就是我们的团队在收到实验数据后 10 天内——向 FDA 提交molnupiravir申请的原因。”

在看到该药丸在临床试验中的早期成功后,该公司与独立数据委员会和 FDA 的工作人员协商后,决定提前结束试验并寻求紧急使用授权。

如果 FDA 向默克公司授予该药丸的 EUA,它将成为第 一个针对 COVID-19 的口服抗病毒药物。

默克公司的合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics 的首席执行官温迪·霍尔曼 (Wendy Holman) 表示,这种药物可以在诊断出 COVID-19 后不久在家中服用。

该公司表示,如果获得 FDA 的授权,它已经同意向美国提供约 170 万个疗程的治疗。

据报道,每名患者为期五天的药丸疗程约 花费700 美元,比专门为 COVID-19 患者推出的其他治疗方法便宜。

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