辉瑞要求FDA批准其用于5至11岁儿童的COVID-19疫苗-城市新闻网icitynews

辉瑞今天要求：美国政府允许在 5 至 11 岁的儿童中使用其 COVID-19 疫苗，如果监管机构批准，该年龄段大约 2800 万儿童可以在几周内开始注射。这将对抗青少年病例上升并帮助学校保持开放。

许多父母和儿科医生呼吁保护 12 岁以下的青少年，这是美国当前接种 COVID-19 疫苗的年龄界限。美国食品和药物管理局将不得不慎重考虑并决定：这些注射对小学适龄儿童是否安全有效。一个独立专家小组将于 10 月 26 日公开辩论证据。

辉瑞及其德国合作伙伴 BioNTech 表示，他们的研究表明，年幼的孩子应该得到现在给予其他人三分之一的剂量。在第二次注射后，5 至 11 岁的儿童产生的病毒抗体水平——与青少年和年轻人从常规强度注射中获得的抗体水平一样强。

根据美国儿科学会的数据，虽然儿童患重病或死亡的风险低于老年人，但 COVID-19 有时确实会导致儿童死亡。本来一些孩子的父母会坚决反对为孩子接种疫苗，但在经历了一年多的远程学习、恐慌和感染、口罩辩论和学校隔离之后，许多家长都热切地等待疫苗的批准。

辉瑞从 2,268 名 5 至 11 岁的志愿者中研究确定了较低的剂量，并表示没有严重的副作用。

之前，美国刚刚开始向数千万老年人和其他易感病毒人群提供加强注射。现在为小学生提供疫苗将是美国疫苗接种运动的又一次大规模扩张。

如果 FDA 授权了——紧急使用儿童剂量，疾病控制和预防中心将在听取外部顾问的意见后做出最终决定。

为避免混淆，辉瑞正计划运送专门标记为儿童使用的低剂量小瓶。

Moderna 已请求 FDA 许可在 12 至 17 岁的儿童中使用其疫苗，并且正在研究其在小学生中的注射。辉瑞和 Moderna 也在研究更年幼的孩子，预计今年晚些时候会有结果。