强生公司寻求FDA对COVID-19疫苗加强针的授权-城市新闻网icitynews

今天，强生公司要求——食品和药物管理局——允许额外注射其 COVID-19 疫苗。强生表示，它已向 FDA 提交了一项请求，要求为 18 岁及以上曾接种过该公司一次性疫苗的人提供加强针。

强生表示：已提交了几种不同的加强针间隔的数据，范围从两到六个月不等，但它并没有正式向监管机构推荐哪一个。

上个月，FDA 授权：辉瑞公司的疫苗加强针用于美国老年人和其他易感性更高的群体。这是拜登政府在 delta 变体和疫苗免疫力可能减弱的情况下加强保护所做努力的一部分。

政府顾问支持辉瑞加强针，但他们也担心：会给接受 Moderna 和强生注射剂的数千万其他美国人造成混乱。官员不建议：混合搭配不同的疫苗品牌。

FDA 将于下周召集——其外部顾问小组——审查强生和 Moderna 的加强针数据。这是审查过程的第一步，其中还包括 FDA 和疾病控制与预防中心领导层的签署。如果两家机构都同意，本月晚些时候，大家可能会开始获得强生和 Moderna 的加强针。

强生此前发布的数据表明，其疫苗——在接种疫苗至少五个月后仍对 COVID-19 保持高度有效，对住院治疗的有效性为 81%

但公司研究表明，在两个月或六个月内注射加强针——可进一步提高免疫力。上个月发布的数据显示，在两个月时给予加强针，可提供 94% 的预防中度至重度 COVID-19 感染的保护。该公司尚未发布为期六个月的加强注射的临床数据。

强生部门研究主管 Mathai Mammen 博士说： “强生和 FDA 都有紧迫感，因为它是 COVID，我们希望良好数据尽快转化为行动。”

此外，监管机构还对注射的几种罕见副作用发出警告，包括血凝块障碍和称为吉兰-巴雷综合征的神经反应。但即使如此，监管机构都认为注射的好处仍然大于那些不常见的风险。

强生竞争对手：辉瑞 (Pfizer) 和 Moderna 提供了绝大多数美国 COVID-19 疫苗。超过 1.7 亿美国人已经完全接种了这些公司的两剂疫苗，而不到 1500 万美国人接种了强生疫苗。