
美国食品和药物管理局(FDA)将于9月17日举行一次关于冠状病毒加强剂的重要咨询小组会议,讨论普通人群对加强剂的需求。该日期与距拜登政府计划开始提供第三剂疫苗注射时间仅差三天。
虽然公开会议可能会澄清一些令人困惑的决策过程,但它也可能引发对政府计划的更多争议。
白宫冠状病毒应对协调员杰夫·齐恩茨周四表示,美国将在未来几周内向疫苗供应链投资30亿美元。
他在新闻发布会上说,这项投资将允许制造商增加新的生产线和设施,并履行拜登总统成为“世界疫苗库”的承诺。官员称疫苗接种必不可少,因为Delta变异导致冠状病毒病例激增,包括儿童病例。
Moderna:递交加强针申请
周三,Moderna表示,已向FDA提交了初步数据,申请批准其新冠疫苗加强剂。根据提交给美国食品和药物管理局的数据,在最初的两剂疫苗六个月后,接种第三剂Moderna疫苗可显着提高民众免疫力。
该数据来自344名志愿者,他们在临床研究中额外接种了一剂疫苗。该公司表示,疫苗接种六个月后抗体已经减弱,但第三次注射将抗体提高到比第一次注射后更高的水平,即使加强剂只是原始剂量的一半。
Moderna在新闻稿中宣布了这一消息,但该研究尚未经过同行评审。
辉瑞:注射加强剂抗体水平增加3倍
在FDA授予辉瑞疫苗完全批准后,辉瑞BioNTech要求获得针对其加强剂的授权。
在对306名志愿者进行了研究后,辉瑞和BioNTech表示,在第二次注射后大约五到八个月接受了加强剂,其阻断冠状病毒的抗体水平比第二次注射后的水平高出三倍多。
该公司表示,第三次注射的副作用与最初两次注射后的副作用大致相同。他们正在准备一份描述这项研究的科学出版物。
增强剂研究的参与者年龄在18至55岁之间。志愿者被跟踪的中位时间为2.6个月。辉瑞和BioNTech表示,除了FDA,他们还计划将数据提交给欧洲和其他国家的监管机构。
在过去的几周里,联邦监管机构一直在竞相收集和评估有关加强剂的数据。如果FDA认为额外注射是安全有效的,拜登政府表示,它希望成年人在第二次注射辉瑞或Moderna疫苗八个月后接受第三次注射,从9月20日那一周开始。
联邦卫生官员表示,他们认为辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗的效力会随着时间的推移而减弱,从而增加了感染高传染性Delta变体的风险。虽然数据表明,两剂疫苗可为住院和患严重疾病提供强有力的保护,但官员们表示,他们担心如果没有加强注射,情况可能会发生变化。
强生:加强剂抗体水平高9倍
强生公司在早先的新闻稿中表示,在加强注射后,抗体水平比最初的单剂量疫苗高九倍。
强生子公司Janssen的全球研发负责人Mathai Mammen在一份声明中表示,该公司计划与官员会面,讨论在第一剂注射后至少八个月后使用加强剂的可能性。
该公司没有具体说明有多少人参与了这项研究,也没有说明在第一剂注射后多长时间进行加强注射。该研究尚未在同行评审中得到其他专家的审查。
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