一位机构官员周三表示，FDA计划“迅速采取行动”，在辉瑞(Pfizer)和Moderna的Covid-19疫苗的情况说明书中添加关于患炎症性心脏病的罕见风险警告。
FDA疫苗部门副主任DoranFink在CDC咨询委员会会议上表示，根据现有数据，在这种情况下，有必要在情况说明书中为医疗保健提供者、疫苗接种者和护理人员提供警告声明。
根据周三在会议上提出的一项分析，CDC安全小组已经确定辉瑞和Moderna疫苗与疫苗接种者的心肌炎和心包炎病例之间存在“可能的关联”，两者疫苗都使用mRNA技术。心肌炎的特征是心肌发炎，而心包炎则涉及心脏周围膜的发炎。
CDC会议是在本月早些时候FDA咨询委员会就少数接受了两种可用mRNA注射之一的患者中看到的心肌炎和心包炎病例进行讨论之后召开的。卫生官员特别关注30岁及以下人群中出现的病例数额。
DoranFink说，FDA希望在最终确定之前听取CDC委员会的意见。他说，FDA的警告会包含，在接受第二剂辉瑞或Moderna注射后一周内可能存在发生心肌炎或心包炎的风险，并且大多数病例似乎会自行解决。然而，长期影响仍不清楚。
目前，这种情况很罕见，截至6月11日，在接受辉瑞或Moderna疫苗接种的1.5亿多人中，有1,200多例正在接受调查。CDC发现在第二针mRNA疫苗后发生了更多病例。辉瑞疫苗接种者中报告了更多病例，这可能是因为注射被授权给12岁及以上的人，而Moderna的注射只被授权给成年人。
小儿心脏病专家MatthewOster表示，mRNA疫苗可能是引发心肌炎的新诱因。这种情况也可能发生在病毒感染后，包括Covid-19。
联邦和私营部门公共卫生官员在CDC会议期间发表的一份声明中称，尽管存在潜在风险，但Covid-19免疫接种的好处是压倒性的。他们敦促12岁及以上的美国人接种疫苗，因为拒绝接种的风险“远远大于疫苗的任何罕见副作用”，尤其是在高度传播的Delta变体继续广泛传播并使年轻人生病的情况下。
CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基和卫生部助理部长雷切尔·莱文等官员在声明中说：“事实很清楚：这是一种极为罕见的副作用，只有极少数人在接种疫苗后会出现这种情况。对于出现这类状况的年轻人来说，大多数情况是轻微的，个人通常会自行康复或经过请为治疗。此外，我们知道，如果您感染COVID-19，心肌炎和心包炎会更常见，而COVID-19感染对心脏的风险可能会更加严重。”
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