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FDA限缩新冠疫苗接种,仅开放给65岁以上及高风险人群

随着美国新冠病例持续上升,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了更新版的新冠疫苗,但范围更为有限,仅面向 65 岁及以上的成年人以及更年轻但感染新冠后高风险的人群。

美国卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)在 X 平台发文称:“FDA 现已授权高风险人群接种:Moderna(6 个月以上)、Pfizer(5 岁以上)和 Novavax(12 岁以上)。这些疫苗将提供给在与医生咨询后选择接种的所有患者。”肯尼迪表示,他曾承诺“确保想接种的人,尤其是弱势群体,能够获得疫苗”,但这一举措意味着过去能够常规接种疫苗的人,未来可能会面临接种受限。

特别是婴幼儿和儿童的接种将变得更加困难,尽管他们是最易受新冠威胁的群体。去年呼吸道病毒流行季中,每 10 万名 5 岁以下儿童中就有 48 人因新冠住院——这一比例几乎是大龄儿童的 7 倍,也是 50 岁以下成年人的两倍多。

肯尼迪8月27日(周三)表示,新冠疫苗的紧急使用授权已被撤销。这意味着辉瑞的新冠疫苗不再适用于 5 岁以下儿童。Moderna 的疫苗仍允许 6 个月以上儿童接种,但仅限于患有基础疾病、属于高风险的孩子。FDA 此前已批准 Novavax 的疫苗,但仅限 65 岁及以上人群,以及 12 岁以上且至少有一种基础病、可能导致重症风险的人。

儿童疫苗倡导组织“保护他们的未来”联合创始人法蒂玛·汗(Fatima Khan)批评称:“我们的医疗体系现在完全是反儿童、反科学的。数据清楚表明,年幼儿童——尤其是婴儿——仍然极易因新冠而重病或住院。联邦领导人限制获取安全、循证的疫苗,是把意识形态置于科学之上。剥夺儿童防止悲剧发生的关键工具,将成为政策制定者们难以抹去的污点。”

今年 5 月,肯尼迪宣布,美国疾控中心(CDC)将不再推荐健康儿童或孕妇接种新冠疫苗。新的 CDC 免疫接种计划更新为:儿童可在咨询医疗人员后接种(即“共同决策”模式),但对孕妇则没有推荐。然而,美国儿科学会上周脱离 CDC,建议婴幼儿和儿童接种新冠疫苗。美国妇产科医师学会也再次确认支持孕期接种。

FDA 专员马蒂·马卡里博士(Dr. Marty Makary)和 FDA 生物制品评估与研究中心主任维奈·普拉萨德博士(Dr. Vinay Prasad)今年 5 月也表示,目前没有足够证据表明健康儿童和成年人能从常规接种中获得显著临床益处,他们希望看到更多安慰剂对照试验,尤其是在 50 至 64 岁成年人中,再决定是否将疫苗推荐给更大范围人群。

根据 CDC 数据,美国的新冠水平已连续数月上升,大多数州的传播都在加剧。astewaterSCAN 的监测数据显示,病毒水平约为去年夏季高峰的一半,但与 2023 年夏季的高峰持平。流行病学家凯特琳·里弗斯(Caitlin Rivers)在通讯中指出,目前没有放缓迹象,未来几周传播可能会继续增加。

CDC 数据显示,8 月第一周,美国每 10 万人中约有 1.7 人因新冠住院,其中老年人和 5 岁以下儿童的住院率最高。

(图片源于CNN)

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