
美国卫生与公众服务部(HHS)宣布,正在“逐步结束”对mRNA疫苗的研发支持,未来将通过生物医学高级研究与发展局(BARDA)转向资助其他疫苗平台。
卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)在声明中表示,生物医学高级研究与发展局将终止对22项mRNA疫苗项目的投资,理由是这些疫苗“未能有效防止如新冠和流感等上呼吸道感染”,尽管科学证据表明,mRNA疫苗能显著降低新冠重症与死亡风险,并在预防流感方面也展现出希望。HHS表示,一些已进入最终阶段的合约仍将执行,但“不会启动新的mRNA疫苗项目”。“我们审查了科学、听取了专家意见,并采取了行动,”肯尼迪表示。
HHS补充道:“未来,BARDA将专注于安全记录更佳、临床与生产数据更加透明的平台。疫情期间资助但未能满足当前科学标准的技术将被逐步淘汰,转而支持基于证据、符合伦理的解决方案——如整病毒疫苗和新型平台。”mRNA是一种单链遗传密码,可被细胞读取并合成特定蛋白。在新冠疫苗中,mRNA指导细胞制造病毒刺突蛋白的一部分,从而激发免疫系统识别并准备对抗真实病毒感染。
由于开发与生产速度快,mRNA疫苗在新冠大流行中起到了关键作用。多项经同行评审的研究表明,特朗普政府“神速行动”计划下开发的mRNA疫苗在防止新冠重症方面效果显著,且多次被证实非常安全。尽管如此,特朗普政府与长期反疫苗立场明确的肯尼迪此前就表示正重新评估mRNA项目。今年5月,HHS已终止与Moderna的一份5.9亿美元禽流感疫苗合同。
德州儿童医院疫苗研发中心主任彼得·霍特兹(Peter Hotez)医生对HHS这一声明表示担忧,认为这将“推动伪科学议程,削弱国家生物安全”。“mRNA技术和所有生物技术一样,有其优点和局限,但在应对新型未知病毒大流行、癌症疫苗和免疫疗法等领域,它具备独特优势,”霍特兹说。“肯尼迪领导下的HHS告诉我们,联邦政府将不再成为生物医学创新的驱动力。各州只能自谋出路。”
HHS表示,已取消生物医学高级研究与发展局对Moderna/德克萨斯大学医学分部开发H5N1(禽流感)mRNA疫苗的资助,并终止与埃默里大学(Emory University)和Tiba Biotech的合同。前者正研发可吸入的干粉型mRNA抗病毒平台,后者则开发基于纳米粒子载体技术的疫苗平台。此外,HHS也正在缩减与Luminary Labs、ModeX和Sequirus的mRNA相关合作。
HHS还表示,正在拒绝或取消与辉瑞(Pfizer)、赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)、CSL Sequirus、Gritstone等公司提交的多个合同申请。同时,正在重组与美国国防部的合作项目,影响AAHI、阿斯利康(AstraZeneca)和HDT Bio等企业的核酸疫苗开发。受影响项目总价值约为5亿美元。HHS补充称,该决定不影响其他mRNA技术的联邦应用。
Moderna发言人凯利·坎宁安(Kelly Cunningham)表示:“我们没有接到BARDA取消任何新合约的通知。正如5月宣布的,我们的流感疫苗合同已取消,目前与BARDA没有任何活跃合作。”Gritstone发言人表示,该公司“早已停止运营”。阿斯利康拒绝置评。CNN也已就此联络Tiba Biotech、埃默里大学、辉瑞、ModeX、Luminary Labs、CSL Sequirus 和赛诺菲等公司。
费城儿童医院疫苗专家、FDA外部顾问保罗·奥菲特(Paul Offit)抨击肯尼迪“再次做出与科学数据相悖的政策决定”。“他曾说过mRNA疫苗不必要地危险,”奥菲特说,“这完全错误——实际上它非常安全且有效。”“以虚假信息为基础全面削减这类资金的决定令人痛心,”他补充道,“如果下一次疫情来袭,我们将再次措手不及。现在的做法只会让我们毫无必要地陷入风险。”
在加州一线抗疫的斯坦福大学传染病临床副教授、医生杰克·斯科特(Dr. Jake Scott)回忆道,疫情初期他失去了不少病人,但mRNA疫苗的到来改变了这一切,安全地保护了数十亿人免于重症与死亡。“疫苗推出前后,医院里的情景截然不同,这完全是mRNA技术的功劳,”斯科特说。得知HHS将停止对mRNA疫苗投资,斯科特坦言:“这真的令人沮丧。”“这感觉很不一样。让我难过,甚至有些心碎。”他说。
(图片源于CNN)
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