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疫苗新突破!Moderna新冠流感联合疫苗效果超预期!

尽管新冠流感联合疫苗还没有准备好供应今年的流感季,但我们未来可能会有这样的疫苗。疫苗制造商Moderna于6月10日(周一)宣布,其新型流感联合疫苗mRNA-1083的后期试验结果是积极的。

Moderna首席医学事务官弗朗切斯卡·塞迪亚(Francesca Ceddia)表示,后期试验的结果是“突破性的”,与目前可用的单独接种流感和Covid疫苗的人相比,接种mRNA-1083的人表现出更好的免疫反应。这一结果即使是在试验中的65岁及以上的人群中也是如此。一般来说,老年人对疫苗的反应没有年轻人那么强烈。塞迪亚表示:“当我们考虑到联合疫苗时,我们通常只考虑方便的因素,一次注射而不是两次,但真正的突破是,你不仅提供了这种优势,还提供了临床益处的证据。我认为这是最重要的信息。”其他公司也在测试新冠流感联合疫苗,但Moderna是首家宣布积极的晚期试验结果的公司。

卫生部门领导表示,世界需要更多的方式来保护人们免受这两种病毒的侵害。每年有数百万人感染流感,现在又增加了新冠病毒。据美国疾病控制与预防中心估计,上个流感季美国有3500至6400万人感染了流感,导致39万至81万人因病情严重而住院,多达7.1万人死亡。根据上周提交给美国食品和药物管理局独立疫苗顾问的数据,仅去年秋冬,Covid就使美国50多万人入院,导致4万人死亡。他们正在讨论如何为秋季更新Covid疫苗。

Moderna的第三阶段试验是一项随机的、观察者盲法的、主动对照研究,这意味着甚至给予注射的临床医生也不知道哪些人接种了哪些疫苗。该试验研究了两个不同年龄组的疫苗,每个年龄组约有4000名成年人。在研究的一部分中,Moderna比较了接种mRNA-1083的65岁及以上成年人的免疫反应,和另一组相同年龄范围内接种了合并接种新冠疫苗(Moderna的Spikevax)和增强型流感疫苗(Fluzone HD)的人群。由于老年人的免疫系统受到抑制,医生建议老年人接种更强效的流感疫苗。

在试验的另一部分,研究人员比较了年龄在50到64岁之间的稍年轻的成年人接种mRNA-1083疫苗和同一年龄段的另一组接种Spikevax和标准剂量流感疫苗(称为Fluarix)的情况。研究结果显示,在这两个年龄组中,实验性的联合疫苗对三种流感毒株和新冠病毒的免疫反应均显著高于合并接种的疫苗。“抗体滴度显著更高,”塞迪亚说,“这实际上更好。”抗体滴度是一种血液中抗体数量的实验室检测,可以用来证明一个人对疾病的免疫程度。

在安全性方面,Moderna表示,联合疫苗的耐受性良好,不良反应与接受合并接种疫苗的人们经历的相似。最常见的投诉包括注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛和头痛。尽管这项研究尚未经过同行评审,但Moderna表示计划在即将举行的医学会议上展示这项晚期试验的数据,并将提交试验进行出版。Moderna还表示将与美国食品和药物管理局讨论可能的下一步。“我们需要与监管机构接触,但我们的愿望是在2025年秋季获得批准,”Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔(Stéphane Bancel)告诉CNN。

联合老龄研究联盟(Alliance for Aging Research)总裁兼首席执行官苏·佩斯金(Sue Peschin)表示,联合疫苗可能在公共卫生方面发挥重要作用。该组织致力于改善老龄化和健康,鼓励更公平地获得疫苗。佩斯金指出,联合注射可能对公众健康产生重大影响,特别是在大流行之后,人们对疫苗的犹豫情绪增加,同时也出现了疫苗疲劳。她还提到,标准疫苗如麻疹、流感和季节性疫苗的接种率正在下降。

研究显示,最新的新冠疫苗接种率很低。根据上周提交给美国食品和药物管理局的演示文稿,只有约25%的符合条件的人口接种了最新的新冠疫苗。根据美国疾病控制与预防中心的数据,上个季节接种流感疫苗的成年人更多,几乎有一半的成年人在上个季节接种了流感疫苗,这一数字略高于前一年。“我们希望看到这一数字上升,如果有一种方法可以通过结合疫苗来实现这一目标,那么这对每个人都有好处,因为它有助于保护社区中的每个人。如果美国食品和药物管理局认为这些疫苗安全有效,我们很乐意看到它们进入市场。”

(图片源于CNN)

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