美国联邦监管机构在7月13日（周四）批准了美国首个非处方避孕药，这一具有里程碑意义的决定将很快使美国的妇女和女孩可以像购买阿司匹林和眼药水一样轻松获得避孕药物。美国食品和药物管理局（FDA）批准每日一次的Opill可以在无需处方的情况下销售，这使它成为第一种从药店柜台上拿出来的避孕药物。总部位于爱尔兰的制造商Perrigo将在明年初开始运送该药物，而且对销售没有年龄限制。
自上世纪60年代以来，基于激素的避孕药物一直是美国最常见的避孕方法，已经有数千万妇女使用。然而，迄今为止，所有这些药物都需要处方。多年来，医学协会和妇女健康组织一直在推动扩大获得避孕药物的途径，他们指出，美国每年约有600万意外怀孕，估计其中45％是非计划怀孕。青少年和女孩、有色人种妇女以及低收入人群在获得处方和领取药物方面面临更大的困难。这些挑战可能包括支付看医生的费用、请假和找到儿童照顾人员。
非营利组织宜必思生殖健康（Ibis Reproductive Health）的总裁凯利·布兰查德（Kelly Blanchard）表示：“这确实是获得避孕护理方面的一次转变。希望这能帮助人们克服现在存在的障碍。”Perrigo表示，对于目前没有避孕措施或使用避孕套等效果较差的方法的约1500万美国妇女来说，Opill可能是一个重要的新选择。她们占育龄妇女的五分之一。然而，实际有多少妇女能够获得该药物取决于其价格，佩里戈计划在今年晚些时候公布。美国妇产科医师学会的普拉蒂玛·古普塔博士（Pratima Gupta）表示：“我们多年来为了让非处方避孕药物获得批准而不懈努力的原因是为了改善获得途径……费用不应该是其中的障碍之一。”
大多数旧款避孕药物在没有保险覆盖的情况下，一个月的用量成本为15到30美元。非处方药物通常比处方药物便宜得多，但通常不被保险公司承保。要求保险公司承保非处方避孕药物将需要联邦政府进行监管改革，妇女权益倡导者正在敦促拜登政府实施这一改革。FDA的批准为美国妇女在生殖健康方面的法律和政治斗争中提供了另一种避孕选择，包括去年推翻了罗伊诉韦德案，该案件颠覆了美国各地的堕胎权。
尽管如此，Opill的批准与关于堕胎药米非司酮的持续法律纠纷无关。反堕胎组织通常强调，他们不反对避孕药物，因为避孕药物用于预防怀孕，而不是终止怀孕。然而，这并没有减轻避孕药物可能成为目标的担忧。当最高法院推翻罗伊案时，大法官克拉伦斯·托马斯（Clarence Thomas）写了一份单独的意见，明确呼吁他的同事们把高等法院的同性婚姻、同性性行为和避孕案件摆到桌面上来。在过去一年中，FDA面临来自民主党政治家、健康倡导者和医疗专业人士的压力，要求改善获得避孕药物的途径。美国医学协会和其他主要医学团体支持Opill的非处方申请。
避孕药物在南美洲、亚洲和非洲的许多地区都可以无处方购买。佩里戈向FDA提交了多年的研究报告，以证明妇女可以理解和遵循使用该药物的说明。尽管FDA的科学家对该公司的结果有些担忧，包括患有某些潜在疾病的女性是否会明白她们不应该服用这种药物，但7月13日（周四）的批准仍然通过了。FDA的批准仅适用于Opill。这是一种旧款避孕药物，有时被称为微剂避孕药，含有一种合成激素，一般副作用比较少，比较受欢迎的复方激素避孕药物。但妇女健康倡导者希望这一决定为更多非处方避孕选项铺平道路，并最终使堕胎药物也能如此。
倡导者对Opill特别感兴趣，因为它引起的安全问题较少。50年前，避孕药首次在美国获得批准。布兰查德表示：“它已经存在很长时间了，我们有大量的数据支持这种药物在非处方使用方面是安全和有效的。”较新的避孕药物通常结合两种激素，雌激素和孕激素，可以减轻月经量并使月经更规律。但它们的使用增加了血栓风险，不适合有心脏问题风险的女性使用，比如吸烟并年满35岁的女性。Opill只含有孕激素，通过阻止精子进入宫颈来避孕。为了最大限度地提高效果，它必须每天大约在同一时间服用。
FDA在5月份发布的内部审查中指出，Perrigo的研究中一些妇女在理解药物标签信息方面存在困难。特别是，说明书警告称，有乳腺癌病史的妇女不应该服用这种药物，因为它可能刺激肿瘤生长。根据FDA的数据，常见的副作用包括出血、头痛、头晕和痉挛。标签还警告称，某些药物可能会影响Opill的有效性，包括用于癫痫、HIV和高血压的药物。Perrigo的高管表示，公司将在今年余下的时间内生产这种药物，以便于明年初在商店中上市。”
（图片源于CNN）
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