
美国食品和药物管理局(FDA)发出通告!美国Torrent公司紧急扩大对氯沙坦钾片USP和氯沙坦钾/氢氯噻嗪片USP的召回范围,原因是在检测成品批次时检测到“意外杂质”。
联邦卫生官员说,该杂质称为N-甲基亚硝基丁酸或NMBA,是一种“可能的人类致癌物”。

据悉,该药物用于治疗2型糖尿病患者的高血压、左心室肥大和肾病。扩大召回范围的药物可以通过检查产品名称,制造商详细信息以及瓶上的批次或批号来识别。完整的产品列表可在线获得。

联邦卫生官员表示,在检测出微量可能致癌的物质后,用于治疗高血压的药物召回范围第五次扩大。
专家说,病人应该继续服用药物,因为如果没有其他选择而立即停止治疗,可能会有更高的伤害风险。患者也应该联系他们的医生,寻求其他治疗方法。

前不久,FDA宣布正在调查Zantac和其他处方药和非处方药中发现的微量n -亚硝基二甲胺(NDMA)。FDA称,根据实验室检测结果,NDMA被列为致癌物质,这种化学物质经常污染水和食物,如肉类、乳制品和蔬菜。

该机构表示,正在评估这些药物中发现的低水平NDMA是否对使用者构成风险。FDA官员正在与国际监管机构和制药业人士合作,以确定NDMA的来源。以及如何进入药物的。
FDA敦促消费者和卫生保健专业人员在向FDA MedWatch项目服药时报告可能出现的任何症状或副作用。
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