美国食品药品监督管理局（FDA）12月22日批准了诺和诺德（Novo Nordisk）旗下减重药物Wegovy的每日口服片剂版本，为肥胖治疗提供了一种不需要注射的新选择。这款药物被称为Wegovy口服片，其活性成分与原本的注射型Wegovy以及糖尿病药物Ozempic相同，均为司美格鲁肽（semaglutide）。
目前，Wegovy和Ozempic都是通过模拟GLP-1激素发挥作用，采用每周一次注射的方式给药。礼来（Eli Lilly）推出的同类药物Zepbound和Mounjaro也需要注射。健康政策研究机构KFF的数据显示，如今大约每8名美国成年人中就有1人正在使用这类GLP-1药物。
诺和诺德表示，临床试验显示，Wegovy口服片在减重效果和副作用方面与注射版本大致相当，并将于明年1月在美国凭处方上市。诺和诺德美国首席医学负责人杰森·布雷特在接受CNN采访时表示，口服版本有助于扩大患者的选择空间，“因为有些人就是不愿意打针”。
根据诺和诺德今年11月与特朗普政府达成的协议，自费患者使用Wegovy口服片的起始剂量价格为149美元。随着剂量增加，价格可能上升，但具体费用尚未公布。若有保险覆盖，患者的自付费用预计会更低。Wegovy口服片是未来几个月内预计上市的两款口服GLP-1药物之一。另一款来自礼来，目前暂名为orforglipron，预计将在今年夏季前后获得FDA批准。
目前尚无直接对比两款口服药的临床试验结果。不过，在各自研究中，Wegovy口服片在64周内的平均减重幅度为14%，安慰剂组为2%；orforglipron在最高剂量下72周内的减重幅度为11%，安慰剂组同样为2%。作为参考，注射版Wegovy在关键试验中的减重幅度为15%，而礼来的Zepbound在最高剂量下可达21%。
在副作用方面，恶心、呕吐等胃肠道不适仍是GLP-1药物最常见的问题。在Wegovy口服片试验中，7%的参与者因副作用停药，安慰剂组为6%；orforglipron的试验中，最多有10%的患者停药，安慰剂组为3%。
两款口服药在服用方式上存在明显差异。Wegovy口服片必须空腹服用，仅可搭配少量清水，并且服药后30分钟内不能进食、饮水或服用其他药物。医生指出，这类限制也是司美格鲁肽口服糖尿病药Rybelsus使用不如Ozempic广泛的原因之一。相比之下，礼来表示，orforglipron在临床试验中可在任何时间服用，不受饮食或饮水限制。
BMO Capital Markets分析师埃文·西格曼认为，如果礼来的口服药获批，这种便利性可能会成为其竞争优势。他预计，在注射类药物减重进入平台期后，医生和患者可能更倾向于使用口服药来维持体重。礼来近期公布的试验结果显示，从Wegovy或Zepbound转用orforglipron的患者，体重反弹明显少于转用安慰剂的人。
不过，哥伦比亚大学瓦格洛斯医学院代谢与体重控制中心主任、内分泌学家朱迪思·科纳指出，评估新药是否适合患者，主要看疗效、安全性、耐受性以及价格。她表示，Wegovy口服片在这些方面“并没有带来特别大的突破”。
尽管149美元的起始价格低于目前的注射类药物，但这仅适用于最低剂量。这类药物通常需要从低剂量开始，再逐步加量以减少副作用。布雷特表示，Wegovy口服片将提供1.5毫克、4毫克、9毫克，以及用于长期治疗的25毫克剂量。“最低剂量通常只是让身体适应的阶段，”科纳说，“并不是患者最终长期使用的剂量。”礼来方面表示，在同样的政府协议下，orforglipron的起始价格同样为149美元，但更高剂量的自费价格最高可达399美元。
尽管如此，科纳仍欢迎GLP-1药物出现更多选择，因为它们的益处已被证明不仅限于减重。她指出，这类药物还能降低心血管事件风险、改善睡眠呼吸暂停、减轻心力衰竭症状，并改善肝功能，“这些才是真正令人兴奋的地方”。
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