辉瑞公司5月23日（周一）宣布，三剂量的COVID-19疫苗为5岁以下的儿童提供强有力的保护。辉瑞公司计划在本周晚些时候将这些数据提供给美国监管机构，以便让最小的孩子获得机会。这一消息是在家长们焦急地等待为他们的婴儿、学步儿童和学龄前儿童接种疫苗数月之后发布的，特别是在COVID-19病例再次上升的情况下。1800万5岁以下的婴儿是美国唯一没有资格接种COVID-19疫苗的群体。
美国食品和药物管理局已经开始评估竞争对手莫得纳（Moderna）的数据，该公司希望在夏季开始提供两种儿童尺寸的疫苗。辉瑞公司在摸索方法时遇到了困难。它的目标是为儿童提供更低的剂量–只有成人剂量的十分之一–但在试验中发现，两针对学龄前儿童来说似乎还不够强。因此，研究人员在冬季的Omicron变体激增期间，给1600多名青少年–从6个月到4岁–注射了第三针。辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech在一份新闻稿中说，额外的一针起到了作用，使婴儿的抗病毒抗体水平上升，足以满足美国食品和药物管理局紧急使用该疫苗的标准，而且没有安全问题。
两家公司说，初步数据表明，三针系列疫苗对预防有症状的COVID-19有80%的效果，但他们提醒说，这一计算是基于4月底前研究参与者中诊断出的10个病例。研究规则规定，至少需要21个病例才能正式确定有效性，辉瑞公司承诺一旦有更多的数据，将立即进行更新。这两家公司已经向食品和药物管理局提交了前两剂的数据，BioNTech的首席执行官乌古尔沙欣（Ugur Sahin）博士说，最后的第三剂数据将于本周提交。他在一份声明中说：“这项研究表明，根据耐受性数据精心挑选的 3 微克低剂量疫苗可为幼儿提供高水平的保护，以抵御最近的 COVID-19 毒株。”
下一步是什么？美国食品和药物管理局的疫苗主管彼得·马克斯（Peter Marks）博士承诺，该机构将“在不牺牲我们标准的情况下迅速采取行动”，评估辉瑞和莫得纳的总剂量。该机构已经为其科学顾问在下个月公开辩论每家公司的数据设定了暂定日期。
莫得纳正在寻求成为第一个为最小的孩子接种疫苗的公司。它向美国食品和药物管理局提交的数据说，婴儿在打了两针后会产生高水平的抗病毒抗体，这些抗体的剂量只有成人的四分之一。莫得纳研究发现，在Omicon激增期间，对有症状的COVID-19的有效性为40%至50%，这与只注射过两针疫苗的成年人的情况很相似，使莫得纳的进展复杂化的是，美国食品和药物管理局迄今只允许其疫苗用于成人。预计美国食品和药物管理局将审查莫得纳关于最年轻年龄组的数据，以及对青少年和小学年龄段儿童的研究。其他国家已经将莫得纳的疫苗扩大到6岁的孩子。
虽然COVID-19对青少年的危险性没有成年人那么大，但一些儿童确实会出现严重的疾病，甚至死亡。Omicron变体对儿童的打击特别大，5岁以下儿童的住院率比之前Delta激增的高峰期还要高。
目前还不清楚为最小的孩子接种疫苗的需求会有多大。辉瑞公司为5至11岁儿童注射的疫苗于11月开放，但该年龄组中只有约30%的人接种了推荐的最初两剂疫苗。上周，美国卫生当局表示，小学年龄段的儿童应该像12岁以上的人一样接受强化注射，以获得对最新冠状病毒变种的最佳保护。
未经允许不得转载：城市新闻网icitynews » 家长注意！辉瑞: 疫苗对 5 岁以下儿童的有效率为 80%
