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FDA确认强生单剂疫苗有效性丨最快可于下周授予紧急使用授权

美国监管机构周三发布的一份分析报告称,强生公司的单剂量疫苗可针对严峻的COVID-19病毒提供强有力的保护,该分析为强生获得紧急使用授权奠定了基础。

期待已久的强生疫苗为美国提供了第三种疫苗的选择,并且与已经获得紧急使用授权的两种疫苗相对,强生疫苗只需注射一次,可大大加快疫苗接种的速度。

美国食品药品监督管理局(FDA)的科学家证实,总体而言,该疫苗在预防中度至重度COVID-19方面约有66%的有效性,而对最为严重的患者而言约有85%的有效性。该机构还表示,强生的注射是安全的。

该分析只是FDA评估中的一步。周五,该机构的独立顾问小组将辩论是否有足够的证据推荐该疫苗。在该小组建议的基础上,FDA有望在几天之内做出最终决定。

本周美国的COVID-19死亡人数超过50万,由于后勤和天气原因,疫苗接种行动的速度比预期的要慢。到目前为止,约有4450万美国人至少已接受了由辉瑞或Moderna生产的一剂疫苗,其中近2000万的人已完成了可以达到全面保护的二剂疫苗的注射。

测试显示,辉瑞和Moderna疫苗在预防有症状COVID-19方面有95%的有效率。

费城儿童医院的疫苗专家Paul Offit博士是FDA咨询小组的成员,该小组将在周五对强生公司的数据进行审查,使他感到鼓舞的是,单剂的强生疫苗在预防严重疾病方面似乎与两剂的竞争对手有相同好的效果。

他说:“这是单剂疫苗,绝对可以与辉瑞和Moderna疫苗相媲美。”

强生在美国、拉丁美洲和南非的44,000名成年人中测试了其单剂疫苗。由于病毒的不同突变版本正在不同国家和地区流行,FDA警告称,尚不清楚该疫苗对每种变体的效果如何。

头图来源:CNN

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