CNN报道，美国食品和药物管理局（FDA）已批准首批Covid-19新冠疫苗在美国紧急使用。 已发现的辉瑞和BioNTech冠状病毒疫苗有效率为95％，很快将在全国范围内运输，因此可以在几天内开始接种疫苗。
紧急使用授权的含义是什么：医疗产品已获得FDA的特殊授权，可在紧急情况下使用，但尚不足以完全批准。 辉瑞公司必须为其疫苗单独提交一份申请，以得到FDA的完全许可。
FDA专员Stephen Hahn博士在一份声明中说：“ FDA批准紧急使用首批COVID-19疫苗，这是打击已经影响到美国和世界许多家庭的毁灭性疫情大流行的重要里程碑。”
“今天的行动遵循了公开透明的审查程序，其中包括来自独立科学和公共卫生专家的意见，并由该机构的职业科学家进行了全面评估，以确保该疫苗符合FDA所支持的安全性、有效性和制造质量的严格科学标准的前提下的紧急使用授权。开发出一种新疫苗来预防这种全新、严重、威胁生命的疾病，在其出现后的不懈努力下，孜孜不倦的工作是对全世界科学创新和公私合作的真实证明。”
在开始接种疫苗之前，美国疾病控制和预防中心免疫咨询委员会仍必须投票推荐该疫苗，而CDC必须接受该建议。
免疫实践咨询委员会定于12月12日周六上午举行会议。
在接下来的几周内，大约有2,000万人将接受疫苗接种。这是终结这场新冠大流行病的重要一步，这场大流行病已导致美国将近30万人丧生。
但是，在接种更多疫苗之前，需要继续采取缓解措施，例如戴口罩并保持安全距离，以阻止病毒传播。
疫苗如何起作用
辉瑞和BioNTech的冠状病毒疫苗BNT162b2是一种mRNA疫苗，间隔21天注射两次。 一剂是针对身体，然后几周后，第二剂是增强反应。
疫苗中使用的RNA或mRNA编码一种结构，称为病毒的刺突糖蛋白。 那是病毒用来附着在细胞上的部分。 该疫苗促使人体产生该蛋白质的拷贝，引发免疫反应，从而导致针对冠状病毒感染的某种保护作用。
此类mRNA疫苗是疫苗技术的最新方法。
关于辉瑞和BioNTech Covid-19候选疫苗的安全性和有效性数据于周四上午在《新英格兰医学杂志》上发表。
数据来自43,000多个试验参与者：21,720人被随机给予疫苗，21,728人被随机给予安慰剂。数据显示，接受疫苗的人群中只有8例Covid-19新冠病例，而接受安慰剂的人群中只有162例。
该论文指出，该疫苗的两剂方案在16岁及以上的人群中具有95％的功效。 该论文的摘要指出：“ BNT162b2在预防Covid-19方面有95％的有效率。平均2个月的安全性与其他病毒疫苗相似。”
但是，FDA简报文件还指出，仅用一剂疫苗就似乎对Covid-19新冠病毒免疫提供了“某种保护”。
该文件描述了辉瑞疫苗在第一次和第二次之间的效力为52.4％，但该文件指出：“从事后分析中观察到的剂量1和剂量2之前的功效不能支持以下结论： 单剂量疫苗的功效，因为观察时间受到大多数参与者三周后接受第二剂这一事实的限制。换句话说，“该试验没有一个单剂量试验组可以进行充分的比较。”
该文件继续将疫苗的安全性描述为“有利”，并指出对疫苗最常见的不良反应是注射部位的反应，疲劳，头痛，肌肉疼痛，发冷，关节痛和发烧。
该文件显示，严重不良反应发生在不到4.6％的受试者中，在第二次给药后更为频繁，并且与年轻受试者相比，在老年人中发病率更低。 该文件补充说，淋巴结肿大也可能与疫苗接种有关。
总体而言，该文件称，“目前尚无足够的数据得出有关疫苗在亚人群（例如16岁以下的儿童，孕妇和哺乳期的个体以及免疫功能低下的个体）中安全性的结论”。
在咨询委员会的星期四会议上，FDA官员马里恩·格鲁伯（Marion Gruber）博士说，辉瑞Covid-19疫苗随附的情况说明书和处方信息将警告那些对任何疫苗成分均具有严重过敏反应的人不要服用它。
在英国，官员们正在调查两名接种疫苗后有严重过敏反应史的医护人员的不良反应。
疫苗分发即将开始
随着疫苗剂量在全国范围内分配，各州和地方官员将监督疫苗在各州以及物流中的分配，并且优先考虑卫生保健工作者和长期护理设施的居民。
在这一点上，每个州在其第一次装运中获得的剂量数量是不确定的，并且在许多情况下，该数量小于各州最初被告知的剂量，导致各州改变分配计划。
在大多数情况下，首批疫苗将从辉瑞位于密歇根州卡拉马祖的工厂运输到医院系统和药房。
根据联邦政府的指示，从疫苗生产公司到每个州的各个医院和药房的分配情况在几乎每个州都不同。 州卫生部门官员正在与“速度行动”中的联邦官员进行协调。 但是，没有明确的路线图可以说明该过程如何在所有50个州中同时进行。
取而代之的是，各州制定了个性化的疫苗分配计划，该计划随每个州的人口和地理需求而略有不同。
疾病预防控制中心官员一直与各州领导人保持密切联系，以了解他们的分配计划将如何运作以及可能导致各州之间出现的挑战。
图片来自CNN
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