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强生公司的新冠疫苗是美国第四种进入第三期试验的疫苗!

CNN报道,强生公司的新冠疫苗候选药物本周开始在美国进行了第3期试验。 单剂量疫苗的试验将在美国和国际上近215个地点招募多达60,000名成年参与者。

强生首席科学官Paul Stoffels 斯托弗尔斯博士在与记者的电话中说,第3期试验将立即开始,首批参与者将在周三接受剂量。 候选疫苗由强生公司的子公司扬森制药公司开发。

强生公司现在是第四家在美国开展新冠疫苗大规模临床试验的公司,仅次于Moderna,辉瑞/BioNTech和阿斯利康。

斯托弗尔斯 (Stoffels)博士说,虽然其他候选疫苗需要两剂,但强生公司的候选药物将作为单剂量疫苗进行研究,这样可以加快结果。我们相信单剂可能非常有效。

该疫苗在美国和比利时的第1和第2期试验的初步发现表明,单剂疫苗可引发免疫反应,并且安全性足以进行大规模试验。 目前正在与联邦政府的冠状病毒疫苗研究项目Warp Speed合作进行第3期试验。

该试验将在阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥、秘鲁、南非和美国进行。 斯托弗尔斯博士说,该公司计划公开有关参与者的多样性信息,并承诺在证明成人疫苗安全后再对儿童进行测试。

强生公司打算与英国政府合作进行一项单独的第3期试验,以两次检查剂量的有效性。

疫苗中使用的人腺病毒技术也已被强生公司用于欧洲委员会批准的应对埃博拉病毒以及寨卡病毒和艾滋病毒候选疫苗的疫苗。 该公司表示,该技术现已用于为超过10万人接种这些疾病的疫苗。

从星期三开始的试验将有助于确定该技术是否可用于预防有症状的新冠病毒。 Warp Speed Vaccine行动负责人Matthew Hepburn 赫普恩博士在与记者的电话中说,这一终点与其他三种候选冠状病毒疫苗的试验终点相似。

赫普恩博士表示,我们的国立卫生研究院的同事们也确实说过,当我们进行多种疫苗和多项临床试验时,我们需要尽可能地协调这一过程。这将确保所有候选疫苗都达到或超过同一监管标准。

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西博士在周二与记者的电话中说,与其他疫苗一样,确定读取该疫苗的时间表将取决于试验期间发生的事件。这将全部是事件驱动的,而不是预定的时间。

如果该疫苗被证明是安全有效的,强生公司说,预计到2021年初,第一剂疫苗将获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权。该公司表示,它有望每年生产十亿剂。

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