
地时间5月11日(周一),雅培(Abbott)公司宣布,该公司已获得美国食品与药品监督管理局(Food and Drug Administration)的紧急使用授权,用于对 Alinity 系统进行新冠肺炎的抗体血检。该公司在一份声明中表示,这是该公司获得授权的第四次新冠肺炎病毒检测。
雅培公司在新闻稿中宣布,公司计划在5月份寄出3000万次检测,6月寄出6000万次检测。该检测可以揭示一个人过去是否曾患过新冠,无论是否无症状或已经康复。
雅培公司执行总裁罗伯特·福特(Robert Ford)在一份声明中说:“在我们的平台上拥有更多的高度可靠的检测选项,将有助于医护人员和卫生官员对新冠肺炎病毒进行大规模测试。”
紧急使用授权意味着即使未经FDA正式批准,实验室也将被允许使用该检测。
美国各地的官员和公司都在投入资金进行抗体检测,希望扩大检测能使人们有信心重返工作岗位并重振经济。根据约翰·霍普金斯大学汇编的数据,全美已有超过130万例确诊病例。随着各州陆续放松“居家令”缓步开放,特朗普总统建议各州扩大检测规模。
雅培表示,新检测效率更高,在占有更少空间的情况下提供更多检测,这项特点对于那些处理成千上万患者样本的实验室而言意义重大,它们通常空间有限。
该公司在周一发布的消息中说,对于症状开始后14天接受检测的患者,99.6%的情况下可排除假阳性,在100%可排除假阴性。
该公司表示,计划本周提交欧洲当局批准,并已经开始在包括美国、英国、意大利、西班牙和印度在内的全球范围内进行抗逆转录病毒抗体测试。
Kit Karzen/L.A. County Department of Public Health | CNN Wire
该公司目前正在与CVS Health合作,将其检测“送到医院外”的急诊诊所和疗养院等地。
雅培公司表示,新检测效率更高,在占有更少空间的情况下提供更多检测,这项特点对于那些处理成千上万患者样本的实验室而言意义重大,它们通常空间有限。
该公司在周一发布的消息中还表示,对于症状开始后14天接受检测的患者,99.6%的情况下可排除假阳性,在100%可排除假阴性。
未经允许不得转载:城市新闻网icitynews » 雅培公司的抗体血检获得FDA紧急使用授权!距离复工更近一步!













