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曙光!瑞德西韦获FDA紧急用药批准,该公司将无偿捐一百万瓶

当地时间5月1日(周五),美国总统特朗普在每日例行的疫情简报会上宣布,美国食品与药物监督管理局(FDA)已经授予吉利德科学公司(Gilead Science)研发的瑞德西韦(remdesivir)药物作为治疗新冠肺炎的紧急用药批准。

FDA在一份声明中表示,吉利德科学公司的静脉注射药物——瑞德西韦将专门用于“症状严重”的住院病人,比如那些需要补充氧气或呼吸机的病人。

吉利德公司首席执行官丹尼尔·奥黛(Daniel O’Day)表示:“感谢所有围绕瑞德西韦药物的合作,医疗系统看护者等很多人都有参与其中。” 他还补充道,该公司将无偿捐出一百万瓶瑞德西韦。

紧急用药授权(Emergency Use Authorization,简称EUA)意味着瑞德西韦不需要像其他FDA批准药物那样经过同等审查,医生被允许可以直接对住院病人使用瑞德西韦。

一项由政府资助的研究的初步结果显示,瑞德西韦缩短了新冠肺炎住院患者近31%的康复时间,约为四天。在没有其他更好的治疗方法之下,医生更有可能使用这种药物。

FDA此前还曾紧急授权了另几项治疗疟疾的药物氯奎宁和羟氯喹来治疗新冠肺炎,后来因为一些患者出现严重的心率不齐问题,FDA警告称不能在医院、诊所之外使用这一药物。

吉利德科学公司已经表示,将捐赠目前可用的库存药物,并增加产量以生产更多瑞德西韦。该公司表示,美国政府将协调分配瑞德西韦到最需要的地方。

目前还没有药物被批准用于治疗新冠肺炎,而瑞德西韦也仍需获得完全批准。

如果吉利德或其他研究人员提供更多关于瑞德西韦安全性和有效性的数据,FDA可以将该药的状态转换为完全批准。

“这是一个非常早期的阶段,所以在这一点上不能指望得到任何形式的完全批准,”专门研究FDA问题的律师凯茜·伯吉斯(Cathy Burgess)说,“但很明显,他们希望尽快将这一药物推广给患者。”

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