首个家用新冠肺炎检测盒获FDA紧急授权！目前仅供一线人员使用。

美国食品和药物监督管理局（FDA）今日发布了美国实验室公司（LabCorp）对新冠肺炎RT-PCR测试的紧急使用授权（Emergency Use Authorization，简称EUA），允许患者使用LabCorp公司的家用新冠肺炎病毒检测试剂盒“Pixel”在家自行测试。

使用者可用检测盒里的样本采集工具进行采集，然后使用随附的运输包将样本送回实验室进行检测。

该检测盒可以帮助减少医护人员在收集患者样本进行检测时所使用的个人防护设备的数量。

LabCorp公司表示，这款家庭检测盒将首先提供给可能暴露于病毒或有症状的医护人员和急救人员使用。

该公司计划加大检测盒的生产，并在未来几周内面市。使用者需要填写调查表并获得医保提供者的推荐。目前尚不清楚LabCorp会立即分发多少组检测盒，及生产能力。

LabCorp发言人称：“现在回答这些问题还为时尚早。家用检测盒的初始数量是有限的。”

FDA局长斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）称，LabCorp样品采集检测盒将方便患者采集样品。该机构修改了先前对LabCorp的新冠肺炎实验室检测的紧急使用授权，允许采用新的样本采集方法。

哈恩在一份声明中说：“我们正在与LabCorp合作，以确保患者在家中所采集的样本显示的数据与在医生办公室，医院或其他检测地点收集的样本一样安全和准确。”

LabCorp是一家美国医疗诊断公司，拥有超过40年的经验，旗下产品包括通过其Pixel系列的结直肠癌、糖尿病和心脏血脂疾病的上门检测。

目前美国针对新冠肺炎的测试，主要是依靠车内测试以及门诊和医院测试。这些检测在风险状况和症状表现方面有很高的准入门槛，而且这些检测的管理也会使负责检测的医护人员面临感染感染的风险。家庭检测可以提高整体检测率，同时降低一线医护人员的风险，更好地了解新冠肺炎疫情的真实传播范围和深度。