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针对新冠状病毒的蔓延，美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）迅速批准了对该病毒的检测试剂盒，并批准了各州卫生实验室对其使用。这将加快美国在发现并确诊该病毒病例的能力。到目前为止，所有来自美国可疑病例的样本都必须送到美国疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention，简称CDC）进行检测。
“能够将这种诊断测试分发给合格实验室是保护公众健康的关键一步。”FDA专员斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在一份声明中说。
FDA避开了通常的监管渠道，并在“紧急使用授权”下批准了该测试，该授权允许在没有可用替代品的情况下，在危及生命的情况下使用医疗产品。该机构先前已经针对MERS、埃博拉和寨卡测试发布过紧急授权。
CDC向全美的实验室分发200套新冠状病毒检测试剂盒，并向国际实验室分发另外200套。每个试剂盒可检测700-800例患者样本。
CDC国家免疫和呼吸疾病中心(National Center for and Respiratory Diseases)主任南希·梅索尼耶 (Nancy Messonnier) 周三表示，这将有助于提高美国对新冠状病毒的检测能力。
梅索尼耶说，她预计这些试剂盒将有利于各州加快确诊病例的速度，而不是等待疾病控制中心的确认。
到目前为止，在美国已有260人接受冠状病毒调查。只有11人被确认为阳性，而167个被测试为阴性。其余82个病例仍在审理中。该测试仅需花费4到6个小时即可运行，但州卫生部门将样品运送到乔治亚州亚特兰大市CDC中心实验室所用的时间要多得多。现在，各州实验室将能够独立进行测试，从而加快流程。
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不过，FDA在一份新闻稿中指出，阴性结果不能排除是否病毒感染，阴性结果必须与临床观察、患者病史和流行病学信息相结合。
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