
司法部4月14日(周五)要求最高法院介入一场关于德克萨斯州法官对堕胎药物裁决的紧急争议,要求法院现在介入,而不是等待联邦上诉级别的上诉正式结束。这是自法官们在上个任期推翻罗伊诉韦德案以来,最高法院受理的最重要的与堕胎有关的争议案件。它的焦点是美国食品和药物管理局对一种药物的监管权限,它目前在仍允许堕胎的州被用于大多数堕胎手术。总检察长伊丽莎白·普雷洛格(Elizabeth Prelogar)在文件中表示,这“涉及前所未有的下级法院命令,撤销美国食品和药物管理局的科学判断,并通过暂停现有美国食品和药物管理局批准的米非司酮使用条件而引发监管混乱。”她说,如果这项裁决被允许成立,它将“对女性、医疗系统、该机构和公众造成严重伤害”。
该药物的制造商Danco还要求法官在4月14日(周五)之前紧急介入,该公司的一名律师在提交的文件中表示,下级法院的意见继续发挥作用将“对Danco造成不可挽回的伤害,该公司将无法在全国范围内开展业务,并遵守联邦食品、药品和化妆品法规定的法律义务。”律师杰西卡·L·埃尔斯沃思(Jessica L. Ellsworth)告诉法官们:“最高法院缺乏紧急救济也会损害妇女、医疗系统、制药业、国家主权利益和三权分立。”如果最高法院不介入,地区法院的裁决将于东部时间午夜生效,在上诉过程进行期间,获得米非司酮这种药物的途径将受到限制。政府和Danco都要求法院冻结下级法院的意见,或者同意自己审理此案,并在夏季休会前听取辩论,这是一个非常快速的时间框架。
争议始于美国地方法院法官马修·卡斯马里克(Matthew Kacsmaryk)发布的一项广泛裁决,该裁决阻止了美国食品和药物管理局在2000年批准该药物,以及美国食品和药物管理局在随后几年为更容易获得药物而做出的改变。4月12日(周三)晚些时候,美国第五巡回上诉法院冻结了部分裁决。法院表示,这种2000年获得批准的药物可以继续在市场上销售,但同意卡斯马里克的意见可以限制该药物的市场准入。上诉法院下令恢复到更严格的2016年之前的美国食品和药物管理局管理制度,防止将药片邮寄给远程医疗的患者,并规定取药患者必须亲自前往诊所或医院获得该药物。
这些限制还影响了药物标签上的说明,将获得药物的窗口期从怀孕10周缩短至7周。然而,即使裁决生效,一些提供者可能会“脱离标签”,继续开米非司酮直到10周。米非司酮是一种通过药物而不是手术来堕胎的药物。总检察长普雷洛格在向最高法院提交的文件中辩称,不应质疑美国食品和药物管理局的专家判断。“美国食品和药物管理局坚持五届总统任期内的科学判断,并修改了米非司酮的原始批准条件,因为几十年的经验已经确凿地证明了这种药物的安全性。”她提醒法官们,目前,“这个国家有一半以上的女性选择通过依靠米非司酮来完成终止妊娠。”她强调了案件中的一个关键门槛问题,认为提起诉讼的反对堕胎的医生没有出庭的合法权利。她说,这是因为他们既不“服用也不处方”这种药物,而且美国食品和药物管理局的批准“不要求他们做或不做任何事情”。
美国有线电视新闻网最高法院分析师、德克萨斯大学法学院教授史蒂夫·弗拉德克(Steve Vladeck)表示,第五巡回法院的裁决“冻结了卡斯马里克裁决中最疯狂、最有害的部分”,但米非司酮的使用仍然受到很大限制。他在Twitter上写道:“专家组裁定,对2000年批准米非司酮的挑战本身可能是有时限的,所以它冻结了这部分裁决。但它并没有冻结卡斯马里克在2016年和2021年修订中的“1.使米非司酮的使用时间长达10周;2.通过邮寄”。
自从最高法院去年推翻了在全国范围内保护堕胎权利的罗伊诉韦德案先例以来,药物堕胎已经成为堕胎法律战中一个特别激烈的热点。11月,反堕胎医生和原告提起诉讼,质疑美国食品和药物管理局2000年对该药物的批准,并针对该机构如何改变其使用规则,使该药更容易获得。第五巡回法院的一个分裂小组在其命令中表示,由于原告在挑战该药物时面临某些程序障碍,它将恢复对该药物的批准。但上诉法院表示,这种堕胎药的辩护者没有表现出他们有可能成功击败原告对美国食品和药物管理局最近对米非司酮采取的监管行动的指控。
上诉命令是由乔治·w·布什提名的巡回法官凯瑟琳娜·海恩斯(Catharina Haynes),以及唐纳德·特朗普提名的库尔特·恩格尔哈特(Kurt Engelhardt)和安德鲁·奥尔德姆(Andrew Oldham)宣布的。然而,海恩斯没有在命令的某些方面签字。经过四年的审查过程,美国食品和药物管理局批准了米非司酮。在二十多年的市场上,它已经被证明是一种安全有效的终止妊娠的方法。但是反堕胎医生和医学协会声称,该机构没有充分考虑到药物的潜在风险,因此违反了法律。
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