美国食品和药物管理局的顾问将于2月15日（周三）举行会议，讨论是否应该非处方提供阿片类药物过量解毒剂纳洛酮的鼻腔喷雾版本。纳洛酮为吗啡受体拮抗剂，主要用于阿片类药物过量中毒或用于阿片药成瘾的诊断。巴尔的摩地区的Emergent Bio Solutions Inc.公司去年年底向美国食品和药物管理局提交了一份申请，要求允许在没有处方的情况下销售纳洛酮盐酸盐仿制药，这是纳洛酮喷雾剂的首次此类申请。
在美国食品和药物管理局表示将支持提交以改善获得救生药物的机会后，Emergent的申请获得优先审查。2月15日（周三）的会议将涉及美国食品和药物管理局的非处方药咨询委员会和麻醉和镇痛药物产品咨询委员会，他们将听取有关鼻喷雾剂的证据。今年可能会获得批准。研究表明，随着美国阿片类药物过量服用人数激增，更广泛地提供解毒剂可以挽救生命。纳洛酮已经问世50多年。它于1971年获得美国食品和药物管理局批准，最初被急救人员和医院用于抢救可能因服药过量而死亡的人。
在提交给会议委员会的简报文件中，Emergent辩称其鼻腔喷雾剂是专门为没有接受过医疗培训的人设计的。该公司表示，这种喷雾比注射更容易使用。美国食品和药物管理局的简报文件显示了对标签和易用性的担忧。在会议上，机构代表将询问顾问，他们是否认为有足够的证据做出这一改变，或者该公司是否应该提交更多数据。一些研究表明，如果纳洛酮可以非处方购买，会有更多的人使用它。它可以减少一些与药物相关的耻辱，因为购买者不必直接与药剂师互动来获得它。
德克萨斯大学奥斯汀分校药物治疗临床副教授柯克·埃沃伊（Kirk Evoy）博士研究了非处方纳洛酮的可能性。他说，一些人认为，更广泛地使用纳洛酮会限制医疗保健提供者干预和帮助吸毒者戒断毒瘾的机会。“我认为，如果他们真的去咨询他们的医疗保健提供者或药剂师，那就太好了，他们绝对可以提供有价值的咨询，”埃沃伊说，但有些人可能负担不起，或者他们可能羞于与医生谈论他们的吸毒情况。“我不希望这成为人们无法获得挽救生命的药物的原因。”
各州的纳洛酮法律增加了社区获得纳洛酮的机会，但研究表明仍然存在许多障碍。所有50个州、哥伦比亚特区和波多黎各都有法律允许在药店销售纳洛酮，但仍必须从药剂师那里购买。美国食品和药物管理局在简报文件中表示，许多药店不销售这种产品，部分原因是与其处方状态有关的问题。埃沃伊说，在没有处方的情况下提供纳洛酮也可能会消除一些令人困惑的法律问题，这些法律问题可能会使非药房项目不愿分发它。人们可能也没有意识到他们可以去药店买到。
在美国，过量死亡已达到创纪录水平，而阿片类药物往往是罪魁祸首。根据美国疾病控制与预防中心截至2022年8月的年度最新数据，超过三分之二的过量死亡与芬太尼和其他合成阿片类药物有关。总体而言，在12个月内，美国有超过10.7万人死于药物过量，仅略低于3月份创下的纪录数字。自2012年以来，阿片类药物的使用总体上一直在下降。根据美国疾病控制与预防中心的额外数据，2020年，阿片类药物的配药率达到15年来的最低点，每100人有43张阿片类药物处方，但美国的阿片类药物处方总数仍超过1.42亿张。
美国卫生与公众服务部部长长泽维尔·贝塞拉（Xavier Becerra）在1月份告诉媒体，联邦政府支持减少伤害的举措，以防止药物过量死亡。拜登政府一直在推动让纳洛酮更容易获得。没有证据表明纳洛酮会有任何明显的不良反应。如果一个人的系统中有阿片类药物，它就会起作用，但如果给没有阿片类药物的人服用，目前还没有已知的有害影响。几乎所有的州都有《好撒玛利亚人法（Good Samaritan laws）》，为那些为过量服用阿片类药物者提供医疗援助的人提供法律豁免权。
不过，专家表示，改善纳洛酮的获取只是第一步。它仍然需要最终落到能够拯救吸毒过量的人的手中。一些人认为，将其作为非处方药可以降低价格，但如果保险公司停止支付，成本可能会成为一个问题。
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