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将堕胎药物撤出美国的诉讼截止期延长至2月24日

德克萨斯州一名联邦法官将一起诉讼的最后期限延长至2月24日,该诉讼试图推翻食品和药物管理局对堕胎药物的批准。法官马修·卡斯马里克(Matthew Kacsmaryk)2月9日(周四)命令生产这种药的公司之一丹科实验室(Danco Laboratories)明确表示反对将这种药物撤出美国市场的企图。最初提起诉讼的反堕胎医生必须在2月24日之前作出答复。卡斯马里克写道:“在没有任何‘特殊或特殊情况’的情况下,将结束对此事的简报。”

反对堕胎的医生联盟希波克拉底医学联盟(The Alliance for Hippocratic Medicine)于11月就其对米非司酮超过20年的批准向食品和药物管理局提起诉讼。米非司酮与米索前列醇联合使用,是美国最常见的终止妊娠的方法,约占所有堕胎的一半。丹科实验室的律师2月10日(周五)告诉法庭:“迫使食品和药物管理局撤销一项长期以来的批准,将极大地扰乱该机构在药物是否安全有效方面的管理权威,并将通过关闭业务对丹科实验室造成直接的伤害。”

堕胎权利组织NARAL Pro-ChoiceAmerica在2月10日(周五)发表的一份分析报告中表示,如果希波克拉底医学联盟取得成功,米非司酮被有效禁止,4000万女性将无法获得堕胎药物。该联盟辩称,食品和药物管理局滥用职权,在2000年批准了米非司酮,通过加速新药的开发过程,使患有严重或危及生命的疾病的患者比市场上其他药物更受益。食品和药物管理局在回应中称这起诉讼“非同寻常,史无前例”。该机构的律师表示,他们没有发现任何法院质疑食品和药物管理局批准一种药物的决定的先例。该机构还表示,米非司酮未在加速途径下获得批准。从提交最初的申请到该药物被批准,花了四年多的时间。

食品和药物管理局的律师写道,基于广泛的科学证据,食品和药物管理局批准米非司酮作为一种安全有效的终止早期怀孕的方法。律师们认为,数十年来对数千名女性的经验已经证实,这种药物疗法比手术堕胎或分娩更安全。食品和药物管理局警告说将米非司酮撤出美国市场将导致依赖该药安全终止妊娠的患者的健康状况恶化。它还将削弱食品和药物管理局的药物审批权,并通过在市场上创造监管不确定性来阻碍发展。

拜登政府的律师写道:“如果食品和药物管理局长期以来的药物批准如此容易被禁止,即使在发布几十年后,制药公司也无法自信地依赖食品和药物管理局的批准决定来开发美国人赖以治疗各种健康状况的药物基础设施。”

另外两起单独的诉讼也试图推翻州政府对米非司酮的限制,认为它们与食品和药物管理局的规定相冲突。另一家生产这种药丸的公司GenBioPro正以上述理由提起诉讼,要求推翻西弗吉尼亚州的禁令。北卡罗来纳州的一名医生也提起诉讼,要求取消该州对米非司酮的限制。20个州的共和党总检察长最近也警告CVS和Walgreens不要在他们的州邮寄堕胎药,表明他们将采取法律行动。美国最大的两家药店连锁店CVS和Walgreens正在获得在合法州销售米非司酮的认证。食品和药物管理局最近修改了规定,允许零售药店只要获得认证就可以配发处方药。

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