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FDA委员会投票决定推出新的COVID疫苗接种策略

美国食品和药物管理局的一个顾问委员会一致投票通过了一项简化美国COVID-19疫苗接种战略的提案。建议未来的COVID-19疫苗应该可以互换:无论您是接种第一剂还是加强剂,这些疫苗都应该有针对相同毒株的相同配方,而不考虑制造商。投票结果是一致的:21比0。

此外,委员会还考虑了(但没有投票)制定年度COVID疫苗接种计划的提议,就像美国对流感的计划一样。如果发生这种情况,建议大多数人每年秋天只接种一剂新疫苗,这种疫苗可能是经过重新调整的,以匹配每年冬天预计会传播的任何变体。这意味着美国人将不再需要记录他们已经注射了多少针或什么时候注射的。改革背后的想法是让疫苗接种不那么复杂和混乱。最终目标是让更多人接种疫苗。

“由于冠状病毒的快速进化,我们需要随着时间的推移调整我们的方法,我们现在处于一个合理的位置,可以反思迄今为止COVID-19疫苗的开发,看看我们是否可以简化疫苗接种方法。”美国食品和药物管理局最高疫苗官员彼得·马克斯(Peter Marks)博士在全天会议开始时表示。他补充说,目标是“促进最佳疫苗接种和保护全体人口向前发展的过程。”

根据美国疾病控制和预防中心的数据,美国只有15%的人接受了最新的二价COVID加强剂,该加强剂针对的是原始毒株和Omicron BA.5。在65岁及以上的人群中,只有40%的人接受了加强剂,他们患严重COVID的风险更高。“我们不能继续做正在做的事情,我们必须继续前进,”该委员会临时投票成员、洛克菲勒基金会(Rockefeller Foundation)全球公共卫生战略主管布鲁斯·盖林(Bruce Gellin)博士说,“我认为这是一种合理的做法。”

在讨论过程中,马克斯承认加强剂的推广结果“平淡无奇”。该委员会一致认为是时候更新COVID疫苗管理了。哈佛医学院的儿科传染病专家奥弗·利维(Ofer Levy)博士说:“随着我们从大流行阶段转为地方病阶段,今天的投票标志着美国人民取得了重大的实际胜利。这确实有利于公众健康。”

在投票后的讨论中,委员会讨论了改进疫苗接种策略的几种方法。顾问们表示支持召开公开会议以指导疫苗毒株的选择的提议。会议结束后,该机构将对菌株的选择做出正式决定,并指示制造商加快生产。该机构提议在今年5月底或6月初举行一次会议,为秋季的接种做好准备。目标是将疫苗与可能在冬季传播的冠状病毒毒株相匹配。一些小组成员表示,由于导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的变化速度,会议可能需要每年举行一次以上,就像流感疫苗一样。

“这不是流感,”马克斯承认,但他补充说,流感疫苗的调整方式有一些先例。他说,每年可能至少会有一次咨询委员会会议,讨论疫苗病毒株的选择和相关问题。根据美国食品和药物管理局的提议,大多数人将在秋季注射一次。老年人、儿童和免疫系统受损的人可能需要多次注射,而不是一次注射。该委员会代理主席、爱荷华大学(University of Iowa)冠状病毒研究员斯坦利·帕尔曼(Stanley Perlman)博士说:“总的来说,委员会支持推进这项研究。”

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