FDA：将考虑美国Covid-19疫苗接种的未来

为美国食品和药物管理局提供疫苗决策建议的一个独立专家小组，将于1月27日（周四）举行一整天的会议，审议美国Covid-19疫苗接种的未来应该是什么样子。目前，美国提供两种类型的Covid-19疫苗。人们接种的第一批疫苗，也称为初级疫苗系列，可使得免疫系统抵抗2019年出现的原始版本病毒。问题是该指数菌株不再流通。几个月前，它被不断进化的新变种所淹没。

因此，去年，在与其疫苗顾问协商后，食品和药物管理局决定更新疫苗。这些新的二价疫苗包含两组作用：一组是提醒免疫系统注意冠状病毒的原始版本，第二组使得免疫系统识别和对抗去年在美国出现的Omicron的BA.4和BA.5亚变体。去年年底，几乎70%的美国人接种过初级系列疫苗，以提高他们对最新变种病毒的防护能力。

但人们对这种新的加强剂的接受进度一直很缓慢。自去年9月首次推出以来，只有15%的人接种加强剂。另一个独立但相关的问题是，以前未接种疫苗的美国人——包括刚刚达到注射Covid-19疫苗年龄的婴儿和幼儿——仍然在接种一种他们不太可能遇到的病毒株的疫苗。因此，预计食品和药物管理局的顾问小组将在1月27日（周四）投票决定，美国是否应该只提供一种Covid-19疫苗的初级剂量和加强剂量。预计委员会还将考虑疫苗中应该有多少株病毒，以及如何、何时选择这些菌株。

该想法是，大多数人将被敦促每年注射一次最新的Covid-19疫苗，就像他们接种流感疫苗一样。对单剂疫苗不太可能有充分反应的人，如老年人或免疫系统较弱的人，将被建议每年接种两剂疫苗，第一次接种Covid-19疫苗的人也是如此。咨询委员会可能考虑的另一个大问题是，两种菌株疫苗的效果如何。关于这些新疫苗有效性的早期研究喜忧参半。一些人认为，与最初的单株疫苗相比，它们提供了更好的保护，而另一些人则得出结论，保护效果大致相同。

1月26日（周三），美国疾病控制和预防中心发布了第一批根据现实观察结果的报告，该报告观察了二价加强剂对Omicron亚变体BA.5和XBB以及XBB.1.5的有效性。这项研究使用了在药店进行的近3万次Covid-19检测的结果。结果表示，平均而言，二价加强剂有效降低一半的感染风险，即使是针对快速传播的XBB.1.5亚变体也是如此，而预防严重疾病和对死亡的保护有更高的效果。

美国食品和药物管理局咨询委员会可能会考虑的另一个问题是二价加强剂的安全性如何。美国疾病控制和预防中心和美国食品和药物管理局本月表示，他们在辉瑞的加强剂发现了一个潜在的安全信号。在一个来自美国一些大型医院系统的医疗记录数据库中，更新后的辉瑞加强剂与65岁以上人群因血栓引起中风的更高风险有关。

美国疾病控制和预防中心表示，它没有在其他数据库和其他使用辉瑞疫苗的国家中找了该安全信号。它将继续用新数据更新其评估，但该机构表示，这似乎是统计上的侥幸，目前没有必要改变疫苗接种建议。会议定于美国东部时间上午8:30开始，并将通过网络直播向公众开放。

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