美国食品和药物管理局在5月5日（周四）宣布，它将强生&强生（Johnson & Johnson）Covid-19疫苗的紧急使用授权限制在18岁及以上对其他疫苗不适合或无法获得的，以及那些因为只选择强生而非其它疫苗的人。美国食品和药物管理局表示，做出这一改变的原因是，在接受强生&强生疫苗后的人有可能出现一种罕见的、危险的凝血状况，即血栓与血小板减少综合症（TTS）。
FDA生物制品评估和研究中心主任彼得-马克斯（Peter Marks）博士在声明中说：“我们一直在密切监测强生&强生COVID-19疫苗接种后对血小板减少综合症（TTS）的影响，并利用我们安全监测系统的最新信息来修订有关强生&强生COVID-19疫苗的紧急使用授权（EUA）。我们了解到，强生&强生COVID-19疫苗在美国和整个全球社区目前的大流行病应对中仍有作用。所以我们今天的紧急召唤行动表明了我们安全监测系统的稳健性，以及我们对确保科学和数据指导我们行动的承诺。”
强生公司向媒体证实，这次限制也适用于强生加强剂量。美国食品和药物管理局表示，它已经确定J&J公司的疫苗对身体的好处超过了风险。以下是仍然可以接种该疫苗的人的例子：
- 那些对mRNA疫苗（如辉瑞/生物技术或Moderna的疫苗）有严重过敏反应的人。
- 那些对mRNA疫苗有个人顾虑的人，如果没有J&J公司的疫苗，他们将保持不接种。
- 那些获得mRNA Covid-19疫苗的机会有限的人
由于有关血小板减少综合症（TTS）的报告，CDC和FDA之前都建议暂停使用J&J这种疫苗。强生公司当时在一份声明中表示到：“使用我们产品的人的安全和福祉是我们的首要任务。我们知道，在少数接受过我们的COVID-19疫苗的人中，有一种极其罕见的疾病，涉及血凝块和低血小板。我们一直在与医学专家和卫生当局密切合作，我们强烈支持向医护人员和公众公开传达这一信息。”
在一份关于J&J疫苗的最新概况介绍中，FDA表示15%的TTS病例是致命的。该机构对J&J疫苗的最新分析包括截至3月18日向其疫苗不良事件报告系统（VAERS）数据库报告的病例。美国食品和药物管理局表示，它已经确认了60例TTS病例，包括9例死亡。总的来说，TTS的风险是非常罕见的：每100万剂疫苗中约有3例。TTS的最高发生率是在30至49岁的女性身上。在这个年龄段的妇女中，每100万剂疫苗约有8例。TTS病例通常在接种疫苗后一到两周开始出现。症状包括呼吸急促、胸痛、腿部肿胀、持续腹痛、神经系统症状如头痛或视力模糊，或在接种部位以外的皮肤下出现称为瘀斑的红斑。现在J&J疫苗情况说明书上的新警告显示了：“J&J Covid-19疫苗可导致血栓形成，并伴有血小板减少综合症（TTS），可能危及生命。”等类似提醒文字。
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