
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)在一项正在进行的,涉及30,000多人的3期临床试验中发布了对Moderna疫苗性能的详细分析。值得注意的是,此款疫苗在预防COVID-19病例中的有效率为94.5%。
与辉瑞疫苗一样,Moderna疫苗通过提供病毒遗传密码来激发免疫系统攻击冠状病毒,该密码(称为信使RNA或mRNA)指示人体复制钉住病毒表面的刺突蛋白。免疫系统通过产生抗体来作出反应,这些抗体会一直处于待命状态,直到真正感染。
以下为两种疫苗的对比信息:
1、疫苗总体效果如何?
在接种第二剂7周后的受试者中,Moderna疫苗对预防COVID-19的有效率为94.5%。在接种疫苗的13,934名受试者中,仅有5名被感染了新冠肺炎,而在接受安慰剂的13,883名受试者中,有90名被确诊。
在接种第二剂2个月后的受试者中,辉瑞疫苗对预防COVID-19的有效率为95%。在接种疫苗的18,198名受试者中,仅有8名被感染了新冠肺炎,而在接受安慰剂的18,325名受试者中,有162名被确诊。
2、疫苗对老年人有效吗?
是的。
在其3期试验中,Moderna疫苗在65岁及以上的人群中100%有效。在18到64岁之间的人群中,它的有效率为93.4%。
在其3期试验中,辉瑞疫苗在56岁及以上的人群中有效率为93.7%。在16至55岁之间的人群中,它的有效率为95.6%。
3、疫苗在已有病史人群中的效果如何?
两种疫苗在已有病史中的效果要略好于健康人群。
Moderna疫苗对患有以下特定健康问题的人群有效率为95.9%。如慢性肺病、严重心脏病、糖尿病、肝病、HIV和严重肥胖。对于没有这些病史的人,它的有效率为94%。
辉瑞疫苗对存在健康问题的人群有效率为95.3%,对没有健康问题的人群有效率为94.7%。除了在Moderna试验中考虑的健康问题外,辉瑞试验还检查了该疫苗在患有癌症、肾脏疾病、痴呆症和血管疾病以及其他疾病的人群中的效果。
4、疫苗在不同族裔中会有不同作用吗?
在Moderna试验中,接种疫苗后出现COVID-19的所有5位患者均为白人。在非裔、拉丁裔和亚裔美国人以及背景混合的人群中,Moderna疫苗均100%有效。由于并未出现COVID-19病例,所以无法确定美洲原住民或太平洋岛民的疫苗有效力。
在其3期试验中,辉瑞疫苗对非裔受试者的有效率为100%,对拉丁裔受试者的有效率为94.5%,而白人受试者的有效率为94.7%。此外,在亚裔美国人中的有效率为74.4%,在美洲原住民和太平洋岛民中的有效率为100%;在多种族的人群中,它的有效率仅为10.4%。
5、疫苗在不同性别中都有同样的效果吗?
两种疫苗在男性中的表现都略好于女性。
Moderna疫苗对男性有效率为95.5%,对女性有效为93.5%。
辉瑞疫苗对男性有效率为95.3%,对女性有效率为93.9%。
6、疫苗是否对新冠肺炎重患起效?
Moderna疫苗在预防严重COVID-19病例中有效率为100%。试验中有11人患上了严重的新冠肺炎,其中三人需要住院治疗。
辉瑞疫苗在预防严重COVID-19病例中的有效率为66.4%。在出现严重疾病的4名研究受试者中,1名接种了疫苗,3名接种了了安慰剂。安慰剂组中,有2人住院,其中1人住进重症监护室。
7、是否有明显副作用?
FDA分析显示,两种疫苗均不会引起不必要的紧急使用授权问题。
两种疫苗在注射部位会出现短期疼痛。大约在注射了两次Moderna疫苗的人中,有90%的人报告了这种疼痛,而接种辉瑞疫苗的人群中,大约有80%的人出现了这种疼痛。但在两项试验中,安慰剂组出现注射部位疼痛的受试者很少。
两种疫苗最常见的副作用是疲劳、头痛、肌肉疼痛、发冷和关节痛。但是,在Moderna试验中报告的次数要多于辉瑞试验。
例如,在接受第二剂Moderna疫苗后,63%的受试者头痛,68%受试者感到疲劳,45%受试者患有关节痛,48%受试者感到发冷。
在辉瑞公司的试验中,接受第二剂疫苗后,有39%的受试者头痛,51%的受试者感到疲劳,19%的受试者有关节痛,23%的受试者发冷。
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