CNN报道，据三位知情人士透露，美国食品和药物管理局FDA正在考虑批准新冠疫苗的新规则，将使批准日期超过选举日。这将破坏总统特朗普曾多次表示疫苗可能在11月3日准备就绪的希望。
第一消息来源描述了FDA在向药房公司提供疫苗紧急使用授权之前正在评估的两种不同情况。第一消息人士说：“无论哪种方式，都将最早在感恩节之前公司获得紧急使用授权EUA。”
该消息人士称，FDA有望告知疫苗生产商，在向所有研究参与者提供第二剂疫苗后，他们需要等待两个月才能申请紧急使用授权EUA。
辉瑞公司和Moderna公司这两家公司已于7月份在美国开始了针对冠状病毒疫苗的3期临床试验，它们的第二次给药的参与者不到一半。
第二个消息来源，一位高级行政官员说，预计FDA将要求公司在给一半的试验参与者第二剂量后再等待60天才能获得紧急使用授权EUA。 此举旨在监视疫苗的安全性，即使试验已经确定了疫苗的功效。
根据该规则，两家公司仍将在选举日之前获得紧急使用授权EUA，因为它们尚未向一半的志愿者提供第二剂。
第三位消息人士说，FDA正在考虑制定50％的要求，但仍处于讨论阶段。
辉瑞计划在其临床试验中招募44,000名志愿者，截至周一，辉瑞已向19,210名参与者提供了第二剂。
Moderna计划在其临床试验中招募33,000名志愿者，截至周五，它已向11,879名参与者提供了第二剂。
两家公司都希望在未来几周内初步读取功效数据，称为中期分析。《华盛顿邮报》周二首次报道了有关该机构有望向新冠疫苗开发商发布新指南的消息。
FDA女发言人斯蒂芬妮·卡科莫（Stephanie Caccomo）在周二致CNN的电子邮件中说：“ FDA打算在不久后发布更多指导，并对支持紧急使用授权EUA发布所需的数据和信息提出了建议”。
负责评估疫苗批准的FDA生物学评估和研究中心的负责人Peter Marks马克斯博士曾说过，批准任何最终冠状病毒疫苗的标准将类似于“紧急使用授权+”。 马克斯9月10日表示，FDA对实验药物的要求将比对紧急使用授权EUA的要求更为严格，但不如对全面许可的要求那么严格。
特朗普总统一再声称美国将很快接种疫苗。总统在9月16日的白宫新闻发布会上说：“我们很可能会在某个非常重要的日期之前（即11月3日）接种疫苗。”
头图来源：CNN
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