
有线电视新闻网报道,8月24日星期一,美国食品药品监督管理局授权紧急使用恢复性血浆作为冠状病毒的治疗方法。 FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士表示,授权决定是基于科学而非政治。
据NPR称,史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士称使用这种方法将挽救100人中的35条生命的声明遭到了全国科学家和新闻来源的批评,称这是对疗效的严重夸大。
周一晚上,哈恩(Hahn)发了声,“我因周日晚上发表的关于恢复血浆的疗效的言论而受到批评。 批评是完全有道理的。 我应该更好的表达,这些数据显示相对的风险降低而不是绝对的风险降低。”
据CNN称,在哈恩在宣布这一消息的前两天,特朗普总统指责FDA故意推迟冠状病毒疫苗的试验,迫使该机构迅速开展工作。
8月25日星期二上午,CNN首席医学记者Sanjay Gupta博士在CNN上发表讲话,以推翻哈恩的说法。 古普塔说,这种误解是因为哈恩专员声称,“如果有100人接受这种治疗,否则35人将幸免于难。”
在Mayo诊所最新发布的数据中,研究了35,000多名患者,接受高剂量血浆治疗的患者一周后死亡率为8.9%,而接受低剂量血浆治疗的患者一周后死亡率为13.7%。根据保存的数据表明,每周将救活近5个人,而不是35个人。
古普塔还指出,这项研究没有参考另一个接受安慰剂的小组,那个小组没有接受血浆治疗,因此数据没有参考意义。 此外,大多数住院患者正在接受多种形式的治疗,这使得数据追踪更加困难并且可能提供不准确的结果。
世界卫生组织首席科学家Soumya Swaminathan博士周一在日内瓦表示,世界卫生组织一直在追踪血浆的使用情况。 “我们正在进行持续的分析和系统的审查,以查看证据指向何处,而目前证据仍是非常低的质量。 因此,我们建议恢复期血浆仍然是一种实验性疗法。 她应该在设计良好的随机临床试验中对其进行评估。”
FDA前专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)博士也对CNBC表示怀疑,表示“我认为这种治疗方式可能是有效的,但是效果是微弱的。”
在星期二早上,哈恩专员在CBS上发表讲话说:“我本应该在那次新闻发布会上做得更好,解释有关恢复性血浆的数据显示的内容。 我可以向美国人民保证,这项决定是根据可靠的科学和数据作出的。”
头图来源:CNN
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