据美国食品药品监督管理局（FDA）官网显示，吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）研制的实验药物瑞姆昔韦（Remdesivir）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（Orphan Drug Designation）。但孤儿药资格，并不意味着此药已被FDA批准上市。
techdirt.com
早前，特朗普总统曾督促FDA简化其对瑞姆昔韦等药物的批准程序，但该药物目前正在进行临床测试中，预计将于下个月有结果。瑞姆昔韦虽然尚未被FDA批准用于治疗新冠肺炎患者，但对于非常严重的患者可以“同情使用”（Compassionate Use）。
CNN
瑞姆昔韦（Remdesivir）
瑞姆昔韦是吉利德科学公司开发的一种新型实验性广谱抗病毒药物，可以有效抑制呼吸道上皮细胞中SARS病毒和MERS病毒的复制，被视为治愈新冠肺炎最有希望的药物之一。因被用于美国首例新冠肺炎确诊患者，即一名华盛顿州的35岁男子后取得良好效果而备受关注。
NBC
孤儿药（Orphan Drug）
孤儿药，又名罕见病药。特指治疗、治疗或控制罕见病的药物。而罕见病是指发病率很低、很少见的疾病。世界卫生组织（WHO）将罕见病定义为患病人数占总人口数0.65‰至1‰之间的疾病。由于罕见病患病人数少、缺医少药且往往病情严重，因而又被称为“孤儿病”。
americangene.com
美国在1983年颁布孤儿药法案（Orphan Drug Act，ODA）之前，只有38个孤儿药。因为研发成本高，市场小，所以无人研究生产孤儿药。为了改变这种情况，颁布孤儿药法案。法案主要内容：
- 孤儿药是指治疗影响少于200,000美国公民的疾病的药物，诊断试剂及疫苗。
- 孤儿药研发生产激励政策：
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- 包括7年研发市场独占，不同于传统专利市场独占，这个市场独占的意思是产品上市后7年之内其他公司不可以研发，也就是无法进行临床试验；
- 课税扣除标准减半；
- 15年亏损预警条款和3年的盈利年亏损补报（这两个都是减税政策），
- 补助金；
- 上市申请快速通道；
- 取消PDUFA申请费（后来的法案）。
uninet.edu
同情用药（Compassionate Use）
正常情况下，药物只有被批准后才能用于治疗患者，所以同情用药又称“批准前使用”，其主旨是为了解决患者急难病情，拯救生命。特殊时期，特殊处理。
由于新冠肺炎疫情迅速发展，患者对于有效药物的需求十分迫切。如患者遇到威胁生命的状况，且没有可比或更好的替代疗法，医疗机构就有可能会采用同情用药。
南加首家测试医疗机构
加州大学尔湾分校（UC Irvine）成为南加首家使用瑞德西韦临床治疗新冠肺炎的医疗机构。加州大学尔湾分校医学系主任Alpesh Amin博士表示对瑞德西韦治疗新冠肺炎的效果持乐观态度。
Amin博士称，当我们对患者进行新冠肺炎测试时，如果结果呈阳性，且在患者知情和同意的情况下，我们才会对其进行瑞德西韦用药。瑞德西韦将通过静脉注射给药，1天1次，共注射10天。我们将关注病患在用药后症状是否有所改善。除了关注药物疗效外，医院还将密切留意其副作用。
目前，加州大学尔湾分校医学院已开始接收愿意参与实验的病患。征集详情：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04280705
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