Moderna与默克公司（Merck）8月19日（周三）宣布，双方研发的个性化mRNA癌症疫苗与免疫治疗药物Keytruda联合使用，在晚期临床试验中达到两项关键目标，有望为最致命的皮肤癌——黑色素瘤带来新的治疗方式。消息公布后，Moderna股价一度暴涨160%。
这款名为intismeran的治疗方案，会先分析每名患者肿瘤中的基因突变，再为患者定制mRNA疫苗，并与默克生产的Keytruda配合使用。正在进行的试验中，研究人员发现该方案既达到降低癌症复发风险的主要目标，也达到防止癌细胞扩散至身体其他部位的次要目标。
试验纳入1,137名已经手术切除肿瘤、但仍属高风险的2B期至4期黑色素瘤患者。参与者被随机分组，一组在约一年内接受最多9剂Keytruda加个性化疫苗，另一组只使用Keytruda。两家公司表示，目前没有发现新的安全信号；此前研究中最常见的副作用包括疲劳、注射部位疼痛和发冷。
今年1月公布的中期试验长期数据曾显示，联合治疗在五年后把复发或死亡风险降低49%。Moderna首席执行官斯特凡纳·邦塞尔（Stéphane Bancel）把最新结果称为癌症治疗的新篇章，并与公司2020年11月公布新冠疫苗后期试验成功相提并论。两家公司计划在未来数月内向监管机构申请批准，但没有给出更具体日期。
美国国家癌症研究所数据显示，2023年美国有超过150万人正与黑色素瘤共存。帕克癌症免疫治疗研究所首席执行官凯伦·克努森（Karen Knudsen）认为，这项成果可能标志着实体肿瘤免疫治疗进入新阶段。完整数据将在之后的医学会议上公布，并提交监管部门审查。
mRNA是一种携带遗传信息、指导细胞制造蛋白质的单链分子。它因新冠疫苗广为人知，但在疫情前已经受到癌症研究人员关注。疫情后，mRNA安全性遭到部分人士质疑；专家认为主要安全担忧缺乏根据，但特朗普政府第二任期削减了相关政府资助。美国卫生与公众服务部去年取消与Moderna价值5.9亿美元的流感疫苗开发协议，今年8月又宣布停止通过生物医学高级研究与开发局资助mRNA研究，涉及22份合同。
Moderna正在努力降低对新冠疫苗业务的依赖，近期已有流感疫苗获批，并开发诺如病毒和莱姆病等实验性疫苗。巴克莱分析师此前估计，这款黑色素瘤疗法到2035年可能创造约30亿美元收入。不过，在监管审批和完整数据公布前，患者仍需等待最终结论。
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