5月25日（周四），美国食品和药物管理局（FDA）全面批准了抗病毒药物Paxlovid用于治疗有严重感染轻至中度Covid-19风险的成人。根据紧急使用授权（EUA），Paxlovid在美国已可供成人和青少年使用，该授权严格限制了药物的处方方式。美国食品和药物管理局的完全批准标准比紧急使用授权的标准更严格。
美国食品和药物管理局药物评估和研究中心主任帕特丽夏·卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）博士在新闻发布会上说：“今天的批准表明Paxlovid已经达到了该机构严格的安全性和有效性标准，并且它仍然是严重COVID-19高风险患者的重要治疗选择，包括那些先前具有免疫力的人。”完全批准将使医生在如何使用这种药物方面有更大的余地。例如，如果一个人显示出感染可能会复发的迹象，他们可能会选择开一个更长的疗程，这种现象被称为反弹。
美国食品和药物管理局表示，Paxlovid应该只用于治疗Covid-19。它不应用于暴露前或暴露后的感染预防。Paxlovid是两种药物——nirmatrelvir和ritonavir的组合，在患者出现Covid-19症状的头五天内，这两种药物作为药物一起服用五天。在导致该药获批的临床试验中，与安慰剂相比，Paxlovid在因年龄或潜在健康状况而有严重疾病风险的人群中，将住院或死亡的风险降低了86%。美国食品和药物管理局表示，Paxlovid是第四种药物，也是第一种被批准用于治疗Covid-19的药物。
有些人不能轻易服用Paxlovid，因为它与许多其他类型的药物相互作用。因此，它将附带一个黑框警告，警告其可能干扰其他药物。今天的批准仅涵盖成人治疗，但美国食品和药物管理局表示，在紧急使用授权下，12至18岁的青少年仍可使用该药。
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