
礼来公司(Eli Lilly)在4月27日(周四)发布的临床试验结果中说,服用该公司减肥药替西帕肽(Tizepatide)的患者平均减轻了34磅,相当于体重的16%。礼来计划在未来几周内完成该药物的食品和药物管理局批准申请,预计监管部门最早将在今年晚些时候采取行动。美国食品药品监督管理局去年批准替西帕肽用于治疗2型糖尿病,但该药尚未被批准用于减肥。
礼来首席执行官大卫·里克斯(David Ricks)4月27日(周四)表示,此次批准将为“更多人提供从替西帕肽中受益的机会”。他补充说,该药物为“减肥和糖尿病患者设立了新标准”。这些数据出炉之际,各家公司正试图满足消费者对减肥治疗日益增长的需求。一些专家批评说,这些药物使用的增加是饮食文化的潜在破坏性延伸。第三阶段试验跟踪了938名超重且患有2型糖尿病的成年人。接受10毫克注射剂的患者在72周后平均减重近30磅,而接受15毫克注射剂的患者平均减重34磅。未接受注射的患者平均减重7磅。
礼来公司负责产品开发的高级副总裁杰夫·埃米克(Jeff Emmick)在一份声明中说,试验中看到的平均体重减轻水平在肥胖、超重和2型糖尿病的三期试验中从未达到过。替西帕肽还降低了糖化血红蛋白水平,糖化血红蛋白是衡量过去三个月身体平均血糖水平的指标。糖化血红蛋白水平升高与糖尿病并发症的高风险相关。礼来公司表示,将继续监测试验结果。该公司将在6月举行的美国糖尿病协会会议上公布研究结果,并将该研究提交给同行评审期刊。
美国残疾人协会的首席科学和医疗官罗伯特·加贝(Robert Gabbay)博士在一份声明中说,试验中的体重减轻是“实质性的,具有高度的临床意义”。加贝说,体重减轻低于之前关于替西帕肽的临床试验报告的结果,该试验在肥胖但没有糖尿病的患者中检查了该药物的作用。在2022年的试验中服用替西帕肽的患者体重减轻了22.5%。但加贝表示,新试验与非糖尿病试验在减重方面的差异与其他减肥药物研究一致。
近年来,像替西帕肽和竞争对手诺和诺德公司的Ozempic和Wegovy等药物因减肥“奇迹”而成为全国关注的焦点。据报道,社交媒体网红、好莱坞名人,甚至亿万富翁科技大亨埃隆·马斯克(Elon Musk)都曾使用这种流行的注射方法来减肥。但专家表示,这些药物可能会进一步延续一种危险的饮食文化,这种文化将减肥和苗条理想化。一些停止服药的患者还抱怨难以控制的体重反弹。
替西帕肽的作用是模仿肠道中两种天然产生的激素GLP-1和GIP。当一个人吃饱时,荷尔蒙会向大脑发出信号,从而抑制他们的食欲。Ozempic和Wegovy只针对GLP-1。在2021年的一项临床试验中,服用Ozempic的患者体重减轻了近15%。本月早些时候,礼来公司注册了一项新的临床试验,该试验将在700名肥胖或超重并伴有体重相关健康状况的患者中使用替西帕肽对抗Wegovy。该公司预计将于2025年完成这项研究。
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