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FDA:授权药剂师开COVID-19药丸

7月6日美国食品和药物管理局修订了 Paxlovid(nirmatrelvir 和 ritonavir)的紧急使用授权(EUA),以授权国家许可的药剂师为符合条件的患者开出 Paxlovid,但有一定的限制,以确保对患者进行适当的评估和 Paxlovid 的处方。

美国食品和药物管理局药物评估和研究中心主任、医学博士帕特里齐亚·卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)认为药剂师在防治这一流行病中已经发挥的重要作用。由于 Paxlovid 必须在症状开始后五天内服用,因此授权国家许可的药剂师开出 Paxlovid 可以扩大一些有资格接受这种药物治疗的患者,以获得及时治疗的机会。

当 COVID-19 检测呈阳性时,患者应首先考虑向其常规医疗保健提供者寻求护理,或在其所在地区找到一个检测治疗站点。虽然这一行动允许州执照药剂师开出具有某些限制的 Paxlovid 处方,但尚未参与 Test-to-Treat 的社区药房可以决定是否或如何向患者提供这项服务。

COVID-19检测呈阳性的患者,如果想在可由国家授权药师开具处方的地点确定其接受Paxlovid的资格,应携带以下信息,以确保国家授权药师有足够的信息来确定其接受Paxlovid的资格。

少于 12 个月的电子或印刷健康记录,包括最新的实验室血液检查报告,供州执照药剂师检查肾脏或肝脏问题。获得国家许可的药剂师也可以通过咨询患者的医疗保健提供者来获得这些信息。

他们正在服用的所有药物的清单,包括非处方药,这样州执照的药剂师就可以筛选出与 Paxlovid 有潜在严重相互作用的药物。

根据授权中概述的限制,如果以下任何一项适用,州执照药剂师应将患者转介给医师、高级执业注册护士或根据州法律获得执照或授权的医师助理进行临床评估:

没有足够的信息来评估肾和肝功能。
没有足够的信息来评估潜在的药物相互作用。
由于潜在的药物相互作用,需要修改其他药物。
根据当前的《医疗机构概况介绍》,由于潜在的药物相互作用,Paxlovid 不是一个合适的治疗选择。
Paxlovid 被授权用于治疗SARS-CoV-2 病毒检测结果呈阳性的成人和儿科患者(12 岁及以上体重至少 40 公斤或约 88 磅)的轻度至中度患者,因为他们有高风险发展为严重 COVID-19,其中包括住院或死亡。这些授权病人提供阳性结果的快速抗原诊断测试或PCR 测试,则有资格根据 EUA 获得 Paxlovid,而不需要额外的阳性病毒检测。注意的是,抗体测试不被认为是直接的 SARS-CoV-2 病毒测试。

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