处于全国范围内配方奶粉召回事件核心的婴儿配方奶粉制造商5月16日（周一）表示，它已与美国食品和药物管理局（FDA）达成具有法律约束力的协议：要求该公司应对在其密歇根州斯特吉斯工厂发现的违规行为采取措施。
该公司提到，如果法院批准该协议，它可以在两周内重新启动该工厂。它将首先恢复其特殊代谢配方奶粉（EleCare奶粉和Alimentum奶粉）的生产，然后是Similac奶粉和其他配方奶粉。雅培表示，在重启后，产品需要六到八周的时间才能上架。司法部5月16日（周一）表示，它已经向联邦法院提交了拟议的同意法令。雅培公司表示，它于4月8日向FDA提交了一份纠正措施，但即使在这一正式回应之前，它一直在努力改进，包括审查和更新对员工和访客的教育、培训和安全程序，以及更新有关设施的水、清洁和维护程序的协议。此外，雅培表示，它立即采取行动解决美国食品和药物管理局在检查结束时提出的问题。
“我们的首要任务是为婴儿和家庭提供他们需要的高质量配方奶粉，这是我们重新开放斯特吉斯工厂的重要一步，这样我们就可以缓解全国范围内的配方奶粉短缺。我们期待着与美国食品和药物管理局合作，迅速和安全地重新开放该设施，”雅培董事长兼首席执行官罗伯特·B·福特在新闻发布会上说， “我们知道数以百万计的父母和看护人依赖我们，我们对我们的自愿召回加剧了全国配方奶粉短缺深感抱歉。我们将努力重新赢得妈妈、爸爸和看护人对我们配方奶粉的信任，以获得更多超过50年。”
在 1 月、2 月和 3 月跨越多个日期的检查中，美国食品和药物管理局调查人员在工厂内的几个区域发现了阪崎克罗诺杆菌细菌。此外，美国食品和药物管理局对公司记录的审查发现，雅培在 2019 年和 2020 年生产的成品配方批次中检测到了克罗诺杆菌。在初步调查结果中，美国食品和药物管理局报告说，雅培没有建立一个涵盖所有加工阶段的过程控制体系，以防止配方奶粉被微生物污染，也没有对所有接触婴儿配方奶粉的表面进行维护，以防止污染。
最终，美国食品和药物管理局以及美国疾病控制和预防中心的测试发现，来自工厂内部的克罗诺杆菌样本的基因序列与从患病儿童或他们家中的配方奶粉中分离出来的任何细菌都不匹配，因此没有发现与斯特吉斯工厂的联系。雅培公司在其新闻稿中说，患病婴儿的基因样本也没有相互匹配，这表明他们的病例之间没有联系。克罗诺杆菌在环境中也很常见。
此外，雅培公司说，分配给消费者的婴儿配方奶粉没有出现克罗诺杆菌或沙门氏菌测试阳性。“我们的安全和质量程序甚至符合最严格的审查，我们致力于不断改进我们的程序和协议，”福特表示， “营养是雅培的根本，也是我们在十年前改善30多亿人生活的目标。我们打算为行业设定标准，提高安全和质量的标准。”
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