
美国食品和药物管理局本周表示,该机构已经授予首个Covid-19测试紧急使用授权,该测试可以发现与呼吸中冠状病毒有关的化学成分。美国食品和药物管理局表示,InspectIR Covid-19呼吸检测仪的大小与一件行李箱差不多,可以在医疗办公室和各种移动测试点使用。它能在不到三分钟内给出结果。该系统会自动分离和识别呼吸中的化学混合物,以检测与SARS-CoV-2感染有关的五种化合物。
对InspectIR呼吸检测仪的一项研究发现,它能准确识别91%以上的阳性样本和近100%的阴性样本。在另一项专注于Omicron冠状病毒变体的研究中也发现了类似的敏感性。然而,FDA表示,PCR测试可以来进一步确认患者有没有阳性结果。美国病理学家协会主席、经委员会认证的解剖学和临床病理学家艾米莉-沃尔克(Emily Volk)博士4月15日(周五)说:“该呼吸检测仪是另一种工具,美国食品和药物管理局的公告表明它相当准确,是一种相对用户友好的工具。经过一段时间的观察,这种仪器将被广泛采用。”
InspectIR系统公司4月15日(周五)对媒体表示,它没有公布这台机器的价格,也没有公布它何时上市。该机构的仪器授权是COVID-19诊断测试快速创新的又一个例子。美国食品和药物管理局设备和放射健康中心主任杰夫-舒伦(Jeff Shuren)博士表示:“FDA继续支持新型COVID-19测试的发展,目的是推进有助于解决当前大流行病的技术,并使美国更好地应对下一个公共卫生紧急情况。”
未经允许不得转载:城市新闻网icitynews » FDA授权新冠呼吸检测仪,只需三分钟出结果!










