美国卫生监管机构周一全面批准了Moderna公司的COVID-19疫苗。该疫苗自一年多前获得紧急授权以来，已经为数千万美国人注射过。食品和药物管理局的批准意味着该机构已经完成了对Moderna疫苗的严格、耗时的审查，就像对其他几十种历史悠久的疫苗一样。自美国食品和药物管理局于2020年12月批准该疫苗以来，在美国使用的2亿多剂疫苗的真实案例证据支持了这一决定。去年8月，美国食品和药物管理局早已全面批准了辉瑞公司的疫苗。
公共卫生倡导者最初希望监管机构颁发的认证能提高公众对疫苗的信心。但是，在辉瑞公司获得批准后，疫苗接种率并没有明显的提高，就算总统乔-拜登（Joe Biden）和其他联邦官员都在大力宣传，但是并无奏效。不过，监管机构周一表示，他们希望额外的认证能够鼓励更多的人接种疫苗。超过2.11亿美国人，即总人口的63%，已经完全接种疫苗。大约有8600万人接种了加强剂。去年春天，疫苗接种达到高峰，每天超过300万，现在平均每天不到75万。在12月传出Omicron变体的消息后，接种疫苗的速度短暂飙升，但过后再次放缓。
美国食品和药物管理局审查了Moderna公司提交的几个月的额外后续数据，以确认该疫苗对COVID-19的有效性。美国食品和药物管理局还分析并观察了严重的副作用，这些副作用已被证明是非常罕见的。该疫苗包括一个关于一种罕见的心脏炎症的警告，这种炎症主要发生在第二剂量后的年轻男性身上。大多数情况是温和的，并能迅速解决。此外，FDA审查了该公司的制造过程和设施。FDA的最高疫苗监管者彼得·马克斯（Peter Marks）博士在一份声明中说 “公众可以放心，这种疫苗是按照FDA严格的科学标准批准的”。
获得全面批准后，Moderna现在将以Spikevax的品牌名称销售该疫苗。这是这家位于马萨诸塞州剑桥市的公司获得FDA批准的第一个产品。在美国，Moderna只用于成人，用于初始疫苗接种和半剂量加强剂。该公司去年秋天说，美国食品和药物管理局推迟决定是否批准为12至17岁的儿童注射这种疫苗，因为它正在研究心脏炎症的风险。强生公司还没有申请全面批准其COVID-19疫苗。同样在周一，Novavax公司正式请求FDA批准不同类型的COVID-19疫苗，希望能成为美国的第四种疫苗选择。
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