FDA检查发现：巴尔的摩工厂生产的强生疫苗存在问题-城市新闻网icitynews

美国监管机构周三表示，巴尔的摩工厂签约制造的强生COVID-19疫苗没有遵循正确的制造程序，且由于其员工培训不足，导致材料污染。

美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份声明和一份长达13页的报告，详细介绍了对这家闲置的Emergent Biosciences工厂的检查结果。

机构检查人员表示，强生单次疫苗的原料药材被污染，这一批原料足以生产约1500万剂强生疫苗。

检验报告中指出的其他问题还包括：油漆剥落、工厂地板和墙壁上有黑色和棕色残留物、清洁不足以及员工未遵循防止污染的程序等。

Emergent和强生公司均在周三表示，他们正在努力尽快解决问题。目前，此批工厂生产的疫苗尚未被分发。

目前，由于政府卫生官员正在着手调查强生疫苗是否与罕见的血凝块有关，强生疫苗在美国被停止使用。在美国使用的近800万剂强生疫苗均来自欧洲。

根据FDA的要求，巴尔的摩工厂于上周停止生产。该机构尚未获得紧急批准，这是分发工厂生产的任何疫苗材料之前所必须达到的标准。

该机构说，紧急情况下生产的所有疫苗都将被存储，并将接受FDA的进一步测试。